Spis treści:
1. Pełna nazwa produktu, dawka, postać produktu
2. Wielkość opakowania
3. Skład. Substancje czynne i pomocnicze
4. Jak działa lek LIPANOR? Właściwości
5. Wskazania do stosowania
6. Przeciwwskazania. Kiedy nie stosować leku?
7. Poinformuj lekarza przed zastosowaniem. Środki ostrożności
8. Dawkowanie leku LIPANOR
9. Jak przyjmować lek LIPANOR z jedzeniem i piciem?
10. Połączenie leku LIPANOR z alkoholem
11. Wpływ leku LIPANOR na prowadzenie pojazdów i obsługę maszyn
12. Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią
13. Działania niepożądane i możliwe powikłania
14. Interakcje z innymi lekami
15. Sposób przechowywania leku LIPANOR
16. Nazwa producenta

Pełna nazwa produktu, dawka, postać produktu

LIPANOR, 100 mg, kapsułki

Wielkość opakowania

Wielkość opakowania to 30 kapsułek (3 blistry po 10 kapsułek).

Skład. Substancje czynne i pomocnicze

Substancją czynną leku jest cyprofibrat. Każda kapsułka zawiera 100 mg cyprofibratu.

Pozostałe składniki to: skrobia kukurydziana i laktoza. Skład kapsułki: żelatyna, tytanu dwutlenek, żelaza tlenek żółty, żelaza tlenek czarny.

Jak działa lek LIPANOR? Właściwości

Lipanor należy do grupy leków nazywanych fibratami. Leki te stosowane są w celu zmniejszenia stężenia tłuszczów (lipidów) we krwi. Przykładem takich tłuszczów są trójglicerydy.

Wskazania do stosowania

Lek Lipanor jest stosowany łącznie z dietą niskotłuszczową oraz innymi niefarmakologicznymi sposobami leczenia, takimi jak ćwiczenia fizyczne oraz utrata masy ciała, które mają na celu zmniejszenie stężenia tłuszczów we krwi.

Przeciwwskazania. Kiedy nie stosować leku?

Nie należy przyjmować leku Lipanor, jeśli:

• jeśli pacjent ma uczulenie na cyprofibrat lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku. Objawy reakcji alergicznej to: wysypka, trudności w połykaniu lub oddychaniu, obrzęk warg, twarzy, gardła lub języka.
• jeśli pacjentka jest w ciąży, planuje ciążę lub podejrzewa, że jest w ciąży.
• jeśli pacjentka karmi piersią.
• jeśli u pacjenta występują ciężkie zaburzenia czynności nerek lub wątroby.
• jeśli pacjent przyjmuje jednocześnie inne fibraty (takie jak klofibrat, bezafibrat, fenofibrat lub gemfibrozyl), stosowane w leczeniu dużego stężenia lipidów we krwi.

Nie należy przyjmować leku, jeżeli którykolwiek z powyższych stanów dotyczy pacjenta. W razie wątpliwości, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem leku Lipanor.

 

Poinformuj lekarza przed zastosowaniem. Środki ostrożności

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Lipanor należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą, jeśli:

• u pacjenta występuje niewyjaśniony ból mięśni, tkliwość mięśni lub osłabienie siły mięśni.
• u pacjenta występują zaburzenia czynności nerek lub wątroby.
• pacjent ma niedoczynność tarczycy.
• pacjent regularnie spożywa duże ilości alkoholu.
• pacjent ma ponad 70 lat.
• u pacjenta lub członków jego rodziny występują dziedziczne zaburzenia dotyczące mięśni.
• u pacjenta występowały w przeszłości zaburzenia dotyczące mięśni podczas stosowania innych fibratów (leki zmniejszające stężenie lipidów we krwi).
• lek jest stosowany u dzieci.

W razie wątpliwości, czy którykolwiek z powyższych stanów dotyczą pacjenta, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem przyjmowania leku Lipanor.

 

 

Badania krwi

• Przyjmowanie leku Lipanor może wpływać na wyniki niektórych badań krwi. W trakcie leczenia lekarz może zlecić wykonanie badań krwi oceniających czynność wątroby.
• Jeżeli pacjent ma mieć wykonane inne badania krwi, powinien poinformować osobę wykonującą badanie, że przyjmuje lek Lipanor.

 

Dawkowanie leku LIPANOR

Dawkowanie oraz sposób leczenia są zawsze indywidualnie ustalane przez lekarza. Stosuj się do jego zaleceń.

Ważne jest, aby w czasie przyjmowanie leku Lipanor stosować właściwą dietę. W przypadku wrażenia, że działanie leku jest za mocne lub za słabe, należy zwrócić się do lekarza. Nie należy samodzielnie zmieniać dawkowania leku.

Dorośli

Zalecana dawka to 1 kapsułka raz na dobę. Nie należy przyjmować więcej niż 1 kapsułki na dobę.

Dzieci

Ulotka nie zawiera informacji na temat stosowania leku LIPANOR u dzieci.

Sposób podania

Lek należy przyjmować doustnie.

Jak długo stosować lek?

Lipanor należy stosować do czasu, kiedy lekarz zdecyduje o jego odstawieniu. Nie należy przerywać przyjmowania leku Lipanor tylko dlatego, że pacjent czuje się lepiej. W przypadku przerwania przyjmowania leku może dojść do pogorszenia stanu pacjenta.

 

Przekroczenie zalecanej dawki leku lub jej pominięcie

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku Lipanor, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do najbliższego szpitala. Należy zabrać ze sobą opakowanie leku, aby lekarz wiedział, jaki lek został przyjęty.

 

Jeśli pacjent zapomni przyjąć dawkę leku, powinien zażyć ją jak najszybciej po przypomnieniu sobie o tym. Jeśli jednak zbliża się już pora przyjęcia następnej dawki, należy pominąć zapomnianą dawkę. Nie należy przyjmować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

 

Jak przyjmować lek LIPANOR z jedzeniem i piciem?

Lek Lipanor jest stosowany łącznie z dietą niskotłuszczową oraz innymi niefarmakologicznymi sposobami leczenia, takimi jak ćwiczenia fizyczne oraz utrata masy ciała, które mają na celu zmniejszenie stężenia tłuszczów we krwi.
Ważne jest, aby w czasie przyjmowanie leku Lipanor stosować właściwą dietę.

Połączenie leku LIPANOR z alkoholem

Jednym z działań niepożądanych występujących po zastosowaniu leku Lipanor są zaburzenia dotyczące mięśni. Spożywanie dużej ilości alkoholu może zwiększyć ryzyko wystąpienia takich zaburzeń. Dlatego należy ograniczyć spożywanie alkoholu w trakcie przyjmowania leku Lipanor. Należy skontaktować się z lekarzem w celu uzyskania szczegółowej porady.

Wpływ leku LIPANOR na prowadzenie pojazdów i obsługę maszyn

Podczas przyjmowania leku Lipanor pacjent może odczuwać zawroty głowy, senność i zmęczenie.
Jeśli wystąpią takie objawy, nie należy prowadzić pojazdów, używać narzędzi ani obsługiwać maszyn.

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

Nie należy przyjmować leku Lipanor, jeśli:

• pacjentka jest w ciąży, planuje ciążę lub podejrzewa, że może być w ciąży,
• pacjentka karmi piersią lub planuje karmić piersią.

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Działania niepożądane i możliwe powikłania

Stosowanie leku LIPANOR, jak każdego innego leku, może wiązać się z działaniami niepożądanymi, choć nie muszą one wystąpić u każdej osoby.

 

 

Należy przerwać przyjmowanie leku Lipanor i natychmiast skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do najbliższego szpitala (może zaistnieć potrzeba pilnego leczenia), jeśli u pacjenta wystąpią:

• Zaburzenia dotyczące mięśni, takie jak kurcze mięśni, ból lub tkliwość mięśni. Może to prowadzić do niewydolności nerek.

 

 

Należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, jeśli u pacjenta wystąpi którekolwiek z poniższych działań niepożądanych:

• Reakcja alergiczna. Objawy mogą być następujące: wysypka (która może być swędząca i grudkowa), świąd i nadwrażliwość na światło słoneczne.
• Duszność.
• Zaburzenia dotyczące wątroby, które mogą być przyczyną zażółcenia oczu lub skóry (żółtaczka).
• Silny ból w prawym nadbrzuszu, który może promieniować do pleców – może to być objaw kolki lub kamicy żółciowej.

 

W trakcie stosowania leku Lipanor obserwowano następujące działania niepożądane:

 

Często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 osób):

• ból głowy,
• zawroty głowy,
• senność,
• nudności,
• wymioty,
• biegunka,
• niestrawność,
• ból brzucha,
• wysypka,
• łysienie,
• ból mięśni,
• zmęczenie.

 

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• zapalenie płuc, zwłóknienie płuc,
• zaburzenia czynności wątroby,
• cholestaza (zastój żółci),
• kamica żółciowa,
• rozpad komórek wątroby (cytoliza),
• pokrzywka,
• świąd,
• nadwrażliwość na światło,
• wyprysk (egzema),
• zaburzenia dotyczące mięśni (uszkodzenie mięśni, zapalenie mięśni, rozpad mięśni),
• zaburzenia erekcji,
• łatwe powstawanie siniaków, które może być objawem zaburzeń dotyczących krwi (mała liczba płytek krwi).

 

Interakcje z innymi lekami

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. Wynika to z faktu, że Lipanor może wpływać na działanie innych leków. Również niektóre leki mogą wpływać na działanie leku Lipanor.

 

Należy poinformować lekarza, jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z następujących leków:

• fibraty (takie jak klofibrat, bezafibrat, fenofibrat lub gemfibrozyl), stosowane w leczeniu dużego stężenia lipidów we krwi.
• statyny (takie jak symwastatyna, atorwastatyna, prawastatyna, fluwastatyna, rozuwastatyna), stosowane w leczeniu dużego stężenia lipidów we krwi.
• warfaryna – stosowana w celu rozrzedzenia krwi.
• metformina - stosowana w leczeniu cukrzycy.
• środki antykoncepcyjne (stosowane w celu zapobiegania ciąży) lub hormonalna terapia zastępcza (HTZ).

 

Sposób przechowywania leku LIPANOR

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i blistrze. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

Informacji o zamiennikach może udzielić lekarz lub farmaceuta. Dokumentację leku (ulotkę i ChPL) znajdziesz na www.rejestry.ezdrowie.gov.pl/rpl/search/public

Przed użyciem leku przeczytaj ulotkę dołączoną do opakowania. Niniejszy opis może nie obejmować pełnej informacji zawartej w ulotce.

Nazwa producenta

Sanofi Winthrop Industrie