Spis treści:
1. Influvac Tetra - działanie
2. Influvac Tetra - wskazania
3. Influvac Tetra - przeciwwskazania
4. Influvac Tetra - dawkowanie
5. Influvac Tetra - interakcje z innymi lekami
6. Influvac Tetra - ciąża
7. Influvac Tetra - skutki uboczne
8. Influvac Tetra - środki ostrożności
9. Influvac Tetra - producent

Działanie

Influvac Tetra - Czterowalentna szczepionka przeciw grypie. Daje aktywną odporność na cztery szczepy wirusa grypy: szczep A/(H1N1), szczep A/(H3N2) i dwa różne rodzaje wirusa grypy szczepu B (z linii Victoria i Yamagata). Odpowiedź immunologiczną osiąga się zazwyczaj w ciągu 2-3 tyg. Czas utrzymywania się odporności na szczepy homologiczne lub szczepy pokrewne szczepom wirusa zawartym w szczepionce jest różny, ale zazwyczaj wynosi 6-12 miesięcy od chwili szczepienia.

Wskazania

Influvac Tetra - Profilaktyka grypy u osób dorosłych i dzieci (≥6 mż.), zwłaszcza u osób o zwiększonym ryzyku wystąpienia powikłań pogrypowych. Szczepionka powinna być stosowana zgodnie z oficjalnymi zaleceniami.

Przeciwwskazania

Influvac Tetra - Nadwrażliwość na substancje czynne, jakąkolwiek substancję pomocniczą oraz na jakikolwiek składnik mogący występować w ilościach śladowych, taki jak pozostałości jaja kurzego (albumina jaja kurzego, białka kurze), formaldehyd, bromek cetylotrimetyloaminowy, polisorbat 80 lub gentamycynę. U pacjentów z chorobą przebiegającą z gorączką lub ostrą infekcją szczepienie należy przełożyć.

Dawkowanie

Influvac Tetra - Domięśniowo lub głęboko podskórnie. Dorośli i dzieci w wieku od 6 mż. do 17 lat: 0,5 ml. Dzieci w wieku <9 lat, które nie były wcześniej szczepione sezonową szczepionką przeciw grypie: druga dawka 0,5 ml powinna zostać podana po przerwie trwającej przynajmniej 4 tyg. Dzieci w wieku <6 mż.: nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności szczepionki. Sposób podania. Preferowanymi miejscami podania domięśniowego są przednio-boczna część uda (lub mięsień naramienny, jeśli masa mięśniowa jest odpowiednia) u dzieci od ukończenia 6. mż do ukończenia 35. mż., lub mięsień naramienny u dzieci od 36. mż. i u dorosłych.

Interakcje z innymi lekami

Influvac Tetra - Szczepionkę można podawać jednocześnie z innymi szczepionkami - wstrzyknięcia należy wykonywać w różne kończyny; działania niepożądane mogą się w takich sytuacjach nasilić. Leczenie immunosupresyjne może powodować osłabienie odpowiedzi immunologicznej.

Ciąża

Influvac Tetra - Inaktywowane szczepionki przeciw grypie mogą być podane we wszystkich okresach ciąży. Większy zbiór danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania jest dostępny dla II i III trymestru w porównaniu z I trymestrem; jednakże dane z całego świata dotyczące stosowania inaktywowanych szczepionek przeciw grypie nie wskazują na żadne niepożądane objawy u matki i płodu związane ze szczepionką. Szczepionka może być stosowana podczas karmienia piersią.

Skutki uboczne

Influvac Tetra - Dorośli i osoby starsze. Bardzo często: ból głowy (zgłoszone u osób starszych w wieku ≥61 lat jako częste), uczucie zmęczenia, ból w miejscu podania. Często: potliwość, ból mięśni, ból stawów, złe samopoczucie, dreszcze, reakcje miejscowe (zaczerwienienie, obrzęk, siniak, stwardnienie). Niezbyt często: gorączka. Dzieci (od 6 mż. do 17 lat). Bardzo często: ból głowy (u dzieci 6-17 lat), senność (od 6 mż. do 5 lat), potliwość (częste u dzieci 3-17 lat), utrata apetytu (od 6 mż. do 5 lat), mdłości i ból brzucha (u dzieci 6-17 lat), biegunka i wymioty (częste u dzieci w wieku od 3-5 lat), drażliwość/rozdrażnienie (od 6 mż. do 5 lat), ból mięśni (u dzieci 6-17 lat), uczucie zmęczenia (u dzieci 6-17 lat), gorączka (częste u dzieci 3-17 lat), złe samopoczucie (u dzieci 6-17 lat), reakcje miejscowe (ból, zaczerwienienie, obrzęk, stwardnienie) częste u dzieci 6-35 mż. Często: ból stawów (u dzieci 6-17 lat), dreszcze (u dzieci 6-17 lat), reakcje miejscowe (siniak). Częstość nieznana (wszystkie grupy wiekowe): przejściowa trombocytopenia, przejściowe powiększenie węzłów chłonnych, reakcje alergiczne (w rzadkich przypadkach prowadzące do wstrząsu), obrzęk naczynioruchowy, nerwobóle, parestezje, drgawki gorączkowe, zaburzenia neurologiczne (takie jak zapalenie mózgu i rdzenia kręgowego, zapalenie nerwu i zespół Guillan-Barre), zapalenie naczyń krwionośnych połączone w bardzo rzadkich przypadkach z przejściowymi zaburzeniami czynności nerek, uogólnione reakcje skórne (włącznie ze świądem, pokrzywką lub nieswoistą wysypką).

Środki ostrożności

Influvac Tetra - Po podaniu szczepionki zawsze powinien być zapewniony nadzór i odpowiednia pomoc, na wypadek wystąpienia reakcji anafilaktycznych. Szczepionki nie należy w żadnym wypadku podawać donaczyniowo. Tak jak w przypadku innych szczepionek podawanych domięśniowo, ta szczepionka powinna zostać podana ostrożnie osobom z trombocytopenią lub zaburzeniami krzepnięcia, ponieważ może u nich wystąpić krwawienie po podaniu domięśniowym. Reakcje związane z lękiem, w tym reakcje wazowagalne (omdlenie), hiperwentylacja lub reakcje związane ze stresem mogą wystąpić po każdym szczepieniu lub nawet przed podaniem szczepionki jako psychogenna reakcja na wkłucie igły. Omdleniu może towarzyszyć kilka objawów neurologicznych takich jak przemijające zaburzenia widzenia, parestezje i toniczno-kloniczne ruchy kończyn w czasie odzyskiwania przytomności. Ważne jest, aby istniały procedury zapobiegania urazom w wyniku omdlenia. Szczepionka nie jest skuteczna wobec wszystkich istniejących szczepów wirusa grypy. Szczepionka jest przeznaczona do zapewnienia ochrony przed tymi szczepami grypy, z których została przygotowana. Tak jak inne szczepionki, ta szczepionka może nie chronić wszystkich zaszczepionych osób. Odpowiedź ze strony układu immunologicznego u pacjentów z wrodzoną lub nabytą immunosupresją może być niewystarczająca. Szczepionka zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) w dawce, co oznacza, że jest „wolna od sodu” i mniej niż 1 mmol potasu (39 mg) w dawce, co oznacza, że jest „wolna od potasu”.

Producent

Viatris Healthcare