Spis treści:
1. Imovax Polio - działanie
2. Imovax Polio - wskazania
3. Imovax Polio - przeciwwskazania
4. Imovax Polio - dawkowanie
5. Imovax Polio - interakcje z innymi lekami
6. Imovax Polio - ciąża
7. Imovax Polio - skutki uboczne
8. Imovax Polio - środki ostrożności
9. Imovax Polio - producent

Działanie

Imovax Polio - Szczepionka przeciw poliomyelitis zawierająca inaktywowane formaldehydem wirusy polio typów 1, 2 i 3, namnażane w komórkach linii Vero. Miesiąc po szczepieniu pierwotnym (3 dawki) wskaźniki seroprotekcji wynosiły 100% dla wirusa typu 1 i 3 oraz 99-100% dla typu 2. U niemowląt dawka uzupełniająca (4. dawka) powodowała duży wzrost miana przeciwciał, a wskaźniki seroprotekcji wynosiły 97,5-100% dla trzech typów wirusa. 4-5 lat po dawce uzupełniającej 94-99% osób miało ochronny poziom przeciwciał. Odporność utrzymuje się przez co najmniej 5 lat po 4. dawce.

Wskazania

Imovax Polio - Zapobieganie poliomyelitis u niemowląt, dzieci, młodzieży i dorosłych w szczepieniu podstawowym oraz jako dawki przypominające. Lek należy stosować zgodnie z obowiązującymi zaleceniami.

Przeciwwskazania

Imovax Polio - Nadwrażliwość na którąkolwiek substancję czynną lub pomocniczą tej szczepionki lub szczepionki zawierającej takie same składniki oraz na neomycynę, streptomycynę lub polimyksynę B. Standardowe przejściowe przeciwwskazania dotyczące wszystkich szczepień: gorączka lub ostra choroba, w tych przypadkach najlepiej przełożyć szczepienie.

Dawkowanie

Imovax Polio - Domięśniowo lub podskórnie. Dzieci. Schemat dawkowania powinien być zgodny z obowiązującymi krajowymi zaleceniami. Zalecenia Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) - po ukończeniu 6. tygodnia życia lub po ukończeniu 2. miesiąca życia: 3 kolejne dawki po 0,5 ml szczepionki powinny być podane w odstępie 1-2 miesięcy, następnie pierwsza dawka przypominająca po 6 do 12 miesiącach od podania ostatniej dawki. Kolejne dawki przypominające (u dzieci, młodzieży i dorosłych) powinny być podawane zgodnie z obowiązującymi zaleceniami krajowymi. Dorośli. Schemat dawkowania powinien być zgodny z obowiązującymi krajowymi zaleceniami. Zalecenia Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) - nieszczepione osoby dorosłe: 2 kolejne dawki szczepionki po 0,5 ml powinny być podane w odstępie 1 lub lepiej 2 miesięcy, następnie pierwsza dawka przypominająca po 6 do 12 miesiącach od podania ostatniej dawki. Kolejne dawki przypominające powinny być podawane zgodnie z obowiązującymi krajowymi zaleceniami. Sposób podania. Zalecanym miejscem do podania domięśniowego jest część środkowo-boczna powierzchni uda u niemowląt i małych dzieci oraz mięsień naramienny u dzieci, młodzieży i osób dorosłych.

Interakcje z innymi lekami

Imovax Polio - Nie jest znane ryzyko stosowania szczepionki jednocześnie z innymi standardowymi szczepionkami. W przypadku jednoczesnego podawania szczepionek należy stosować oddzielne strzykawki i podawać w różne miejsca ciała.

Ciąża

Imovax Polio - Szczepionka może być stosowana w ciąży w sytuacji wysokiego ryzyka zakażenia. Może być stosowana w okresie karmienia piersią.

Skutki uboczne

Imovax Polio - Bardzo często: ból w miejscu wstrzyknięcia, gorączka powyżej 38,1st.. Często: zaczerwienienie w miejscu wstrzyknięcia. Niezbyt często: stwardnienie w miejscu wstrzyknięcia. Częstość nieznana: reakcje nadwrażliwości (pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, reakcja anafilaktyczna, wstrząs anafilaktyczny); pobudzenie, senność, drażliwość w pierwszych godzinach lub dniach po szczepieniu (szybko ustępujące); drgawki (izolowane lub związane z gorączką w ciągu kilku dni po szczepieniu), ból głowy, łagodne i przejściowe parestezje (przeważnie w kończynach dolnych) w ciągu 2 tyg. po szczepieniu; wysypka; łagodny i przemijający ból mięśni i stawów (w ciągu kilku dni po szczepieniu); powiększenie węzłów chłonnych, reakcje w miejscu podania takie jak obrzęk (mogą wystąpić w ciągu 48 h po szczepieniu i utrzymywać się 1-2 dni); bezdech u bardzo niedojrzałych wcześniaków (urodzonych ≤28. tyg. ciąży).

Środki ostrożności

Imovax Polio - Szczepionki nie wolno podawać donaczyniowo. Przed podaniem należy upewnić się, że igła nie tkwi w naczyniu krwionośnym. Szczepionkę podawać ostrożnie u pacjentów z trombocytopenią lub zaburzeniem krzepnięcia, ponieważ podczas iniekcji domięśniowej może wystąpić krwawienie. Ze względu na ryzyko wstrząsu anafilaktycznego po podaniu szczepionki pacjent powinien być poddany ścisłej obserwacji i odpowiednie leczenie powinno być łatwo dostępna. Odpowiedź immunologiczna po podaniu szczepionki może być zmniejszona u pacjentów z niedoborami odporności lub otrzymujących leczenie immunosupresyjne. W takich przypadkach zaleca się przełożyć szczepienie do czasu zakończenia leczenia lub upewnić się, że pacjent jest właściwie zabezpieczony. Pacjentom z przewlekłym niedoborem odporności (np. w zakażeniu wirusem HIV) zaleca się szczepienie, nawet jeżeli odpowiedź immunologiczna może być ograniczona. Szczepionka może być zalecana jako dawka przypominająca u pacjentów szczepionych uprzednio szczepionką doustną. W przypadku podawania dawek szczepienia pierwotnego bardzo niedojrzałym wcześniakom (urodzonym ≤ 28. tyg. ciąży), szczególnie gdy występowały objawy niedojrzałości układu oddechowego, należy monitorować czynności oddechowe przez 48-72 h ze względu na ryzyko wystąpienia bezdechu. W tej grupie niemowląt nie należy rezygnować ze szczepienia, ani go odraczać. Omdlenie może wystąpić po, lub nawet przed jakimkolwiek szczepieniem, jako psychogenna odpowiedź na ukłucie igłą. Należy wdrożyć procedury zapobiegające upadkom i urazom oraz dotyczące sposobu postępowania w przypadku omdlenia. Szczepionka zawiera 12,5 mikrogramów fenyloalaniny w każdej dawce 0,5 ml; fenyloalanina może być szkodliwa dla pacjentów z fenyloketonurią, rzadką chorobą genetyczną, w której fenyloalanina gromadzi się w organizmie, ponieważ organizm nie usuwa jej w odpowiedni sposób. Szczepionka zawiera 2 mg alkoholu (etanolu) w każdej dawce 0,5 ml; mała ilość alkoholu w tej szczepionce nie będzie powodowała zauważalnych skutków. Szczepionka zawiera mniej niż 1 mmol sodu na dawkę, to znaczy uznaje się ją za „wolną od sodu”.

Producent

Sanofi Winthrop