Spis treści:
1.
Gyno-Pevaryl - działanie
2.
Gyno-Pevaryl - wskazania
3.
Gyno-Pevaryl - przeciwwskazania
4.
Gyno-Pevaryl - dawkowanie
5.
Gyno-Pevaryl - interakcje z innymi lekami
6.
Gyno-Pevaryl - ciąża
7.
Gyno-Pevaryl - skutki uboczne
8.
Gyno-Pevaryl - środki ostrożności
9.
Gyno-Pevaryl - producent
Działanie
Gyno-Pevaryl - Azotan ekonazolu ma szerokie spektrum działania przeciwgrzybiczego. Działa na dermatofity, drożdżaki i grzyby pleśniowe. Wykazano również skuteczność kliniczną na bakterie Gram-dodatnie. Azotan ekonazolu działa uszkadzając błony komórkowe. Dochodzi do zwiększenia przepuszczalności błon komórkowych grzybów oraz uszkodzenia wewnątrzkomórkowych błon cytoplazmatycznych. Prawdopodobnie miejscem działania ekonazolu są rodniki acylowe nienasyconych kwasów tłuszczowych fosfolipidów błony komórkowej. U ludzi lek słabo wchłania się po podaniu dopochwowym lub miejscowym. Maksymalne stężenie leku i (lub) jego metabolitów, wynoszące 15 ng/ml lub 65 ng/ml w osoczu lub surowicy, obserwowano w ciągu 1-2 dni po podaniu globulek zawierających 50 lub 150 mg azotanu ekonazolu. Wchłonięciu ulegało 5-7% podanej dawki. Lek i (lub) jego metabolity w krążeniu ogólnym są silnie związane z białkami surowicy (>98%). Ekonazol podlega w dużym stopniu przemianom metabolicznym, obejmującym utlenianie, deaminację i (lub) O-dealkilację. Metabolity wydalane są zarówno z moczem, jak i z kałem.
Wskazania
Gyno-Pevaryl - Lek stosuje się u kobiet w zakażeniach grzybiczych sromu i pochwy.
Przeciwwskazania
Gyno-Pevaryl - Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
Dawkowanie
Gyno-Pevaryl - Dopochwowo.
Globulki 50 mg: 1 globulka na dobę, przez co najmniej 14 kolejnych dni. Leczenie należy kontynuować przez cały zalecony czas, także wówczas, gdy dolegliwości (świąd, upławy) ustąpią.
Globulki 150 mg: 1 globulka na dobę, przez 3 kolejne dni. W razie nawrotu choroby lub pozytywnego wyniku posiewu tydzień po zakończeniu leczenia, kurację należy ponowić. Jeśli pacjentka jest w ciąży, powinna dokładnie umyć ręce przed zastosowaniem globulki. Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności działania leku u dzieci i młodzieży w wieku do 16 lat. Dane dotyczące stosowania leku u kobiet w wieku powyżej 65 lat są niewystarczające.
Sposób podania. Globulkę należy wprowadzać głęboko do pochwy, najlepiej w pozycji półleżącej, raz w ciągu doby, przed spoczynkiem nocnym.
Interakcje z innymi lekami
Gyno-Pevaryl - Ekonazol hamuje aktywność cytochromu CYP3A4/2C9. Ze względu na ograniczoną dostępność ogólnoustrojową po podaniu dopochwowym jest mało prawdopodobne wystąpienie interakcji mających znaczenie kliniczne. U pacjentek stosujących doustne leki przeciwzakrzepowe, takie jak warfaryna i acenokumarol, należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego leczenia ekonazolem i kontrolować działanie przeciwzakrzepowe (czas protrombinowy - INR). Należy unikać kontaktu globulek z produktami lateksowymi, takimi jak systemy terapeutyczne dopochwowe lub prezerwatywy, gdyż składniki globulek mogą uszkadzać lateks. Pacjentki stosujące plemnikobójcze produkty antykoncepcyjne należy informować o możliwej inaktywacji plemnikobójczych produktów antykoncepcyjnych przez produkty lecznicze dopochwowe stosowane miejscowo.
Ciąża
Gyno-Pevaryl - Nie należy stosować w I trymestrze ciąży, chyba że ma to istotne znaczenie dla zdrowia pacjentki. W II i III trymestrze ciąży można stosować, gdy przewidywane korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu. Stosując preparat u kobiet karmiących piersią, należy zachować ostrożność. Wyniki badań reprodukcji u zwierząt otrzymujących ekonazol nie wykazały wpływu na płodność.
Skutki uboczne
Gyno-Pevaryl - Rzadko: rumień. Bardzo rzadko: nadwrażliwość, obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, kontaktowe zapalenie skóry, złuszczanie skóry, ból, podrażnienie i obrzęk w miejscu podania. Ponadto może wystąpić: świąd, uczucie pieczenia skóry, wysypka, uczucie pieczenia sromu i pochwy.
Środki ostrożności
Gyno-Pevaryl - Globulki są przeznaczone wyłącznie do stosowania dopochwowego; nie należy ich stosować doustnie. Nie zaleca się jednoczesnego stosowania preparatu z systemem terapeutycznym dopochwowym lub prezerwatywą lateksową ze względu na możliwość zmniejszenia skuteczności tych produktów antykoncepcyjnych. Pacjentki stosujące plemnikobójcze środki antykoncepcyjne należy poinformować o możliwej ich inaktywacji przez leki dopochwowe stosowane miejscowo. Preparatu nie należy kojarzyć z innym, stosowanym zewnętrznie lub dopochwowo leczeniem narządów płciowych. Leczenie należy przerwać w przypadku wystąpienia nasilonych objawów podrażnienia lub uczulenia. U pacjentek z nadwrażliwością na pochodne imidazolowe obserwowano także uczulenie na azotan ekonazolu.
Producent
Karo Pharma