Spis treści:
1. Pełna nazwa produktu, dawka, postać produktu
2. Wielkość opakowania
3. Skład. Substancje czynne i pomocnicze
4. Jak działa lek Clindavag? Właściwości
5. Wskazania do stosowania
6. Przeciwwskazania. Kiedy nie stosować leku?
7. Poinformuj lekarza przed zastosowaniem. Środki ostrożności
8. Dawkowanie leku Clindavag
9. Jak przyjmować lek Clindavag z jedzeniem i piciem?
10. Połączenie leku Clindavag z alkoholem
11. Wpływ leku Clindavag na prowadzenie pojazdów i obsługę maszyn
12. Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią
13. Działania niepożądane i możliwe powikłania
14. Interakcje z innymi lekami
15. Sposób przechowywania leku Clindavag
16. Nazwa producenta

Pełna nazwa produktu, dawka, postać produktu

Clindavag, 100 mg, globulki

Wielkość opakowania

Clindavag, 100 mg, globulki

• 3 globulki dopochwowe w białym blistrze PVC/PE zapakowane w tekturowe pudełko.

Skład. Substancje czynne i pomocnicze

Substancją czynną leku jest klindamycyny fosforan. Każda globulka zawiera klindamycyny fosforan w ilości odpowiadającej 100 mg klindamycyny.

Pozostałe składniki leku to: tłuszcz stały.

Jak działa lek Clindavag? Właściwości

Clindavag to półstałe globulki, które stosuje się dopochwowo. Po umieszczeniu w pochwie uwalnia się lek zwany fosforanem klindamycyny. Należy on do grupy leków zwanych antybiotykami.

Wskazania do stosowania

Clindavag stosuje się w leczeniu bakteryjnego zakażenia pochwy zwanego waginozą bakteryjną.

Przeciwwskazania. Kiedy nie stosować leku?

• Jeśli pacjentka ma uczulenie na klindamycynę, inny antybiotyk - linkomycynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.
• Jeśli w przeszłości u pacjentki po zastosowaniu antybiotyków występowało zapalenie okrężnicy.

Poinformuj lekarza przed zastosowaniem. Środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Clindavag należy omówić to z lekarzem.

• Jeśli pacjentka ma biegunkę lub zazwyczaj występuje u niej biegunka podczas przyjmowania antybiotyków.
• Jeśli u pacjentki w przeszłości występowała choroba zapalna jelit, taka jak choroba Leśniowskiego-Crohna lub wrzodziejące zapalenie jelita grubego.

Jeśli u pacjentki podczas stosowania lub po zastosowaniu leku Clindavag wystąpi ciężka lub przedłużająca się, lub krwawa biegunka, należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem, ponieważ może być konieczne przerwanie leczenia. Objawy te mogą sygnalizować zapalenie jelit (rzekomobłoniaste zapalenie jelit, pseudomembranous colitis), które może wystąpić w następstwie leczenia antybiotykami.

• Pacjentka ma zaburzenia czynności nerek, wątroby lub układu odpornościowego.
• Pacjentka jest w wieku poniżej 16 lat lub powyżej 65 lat.

Tak jak w przypadku wszystkich zakażeń pochwy, nie zaleca się współżycia płciowego podczas stosowania leku Clindavag. Lek Clindavag może osłabiać działanie prezerwatyw i błon dopochwowych. Nie należy polegać na skuteczności prezerwatyw ani antykoncepcyjnych błon dopochwowych, jeśli stosuje się je w ciągu 72 godzin po leczeniu.

Nie zaleca się stosowania innych produktów dopochwowych, takich jak tampony lub płyny do higieny intymnej podczas leczenia globulkami.

Dawkowanie leku Clindavag

Dawkowanie oraz sposób leczenia są zawsze indywidualnie ustalane przez lekarza. Stosuj się do jego zaleceń.

Dorośli

Zalecaną dawką tego leku jest jedna globulka, którą należy umieścić głęboko w pochwie, każdego wieczoru, w porze udania się na spoczynek nocny, przez 3 kolejne dni. Po aplikacji globulka rozpuści się i zniknie.

Dzieci

Leku Clindavag nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 16 lat.

Sposób podania

Należy zadbać o to, aby globulka nie została przegrzana, ponieważ ciepło może powodować rozmiękczenie globulki i jej deformację. 

Wprowadzenie globulki do pochwy

• Wyjąć globulkę z blistra.
• Położyć się na plecach z kolanami przyciągniętymi do klatki piersiowej.
• Używając koniuszka trzeciego (środkowego) palca, wprowadzić globulkę do pochwy tak głęboko jak to możliwe, nie powodując dyskomfortu.

Zawsze przed wprowadzeniem globulki i po jej zaaplikowaniu należy umyć ręce.

Jak długo stosować lek?

Czas trwania przyjmowania leku Clindavag określa lekarz prowadzący.

Przekroczenie zalecanej dawki leku lub jej pominięcie

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku, należy bezzwłocznie zwrócić się do lekarza. Nie należy stosować większej niż zalecana liczby globulek bez konsultacji z lekarzem.

Jeśli od pominięcia zastosowania globulki minęło kilka godzin, należy niezwłocznie zastosować lek. Jeśli zbliża się pora zastosowania kolejnej globulki, należy pominąć dawkę. Kolejną dawkę leku należy zastosować o normalnej porze.

Należy zadbać o stosowanie globulek o ustalonej porze. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Jak przyjmować lek Clindavag z jedzeniem i piciem?

Nie określono, czy lek Clindavag można stosować razem z posiłkami i napojami.

Połączenie leku Clindavag z alkoholem

Ulotka nie określa możliwych interakcji między lekiem Clindavag a spożyciem alkoholu.

Wpływ leku Clindavag na prowadzenie pojazdów i obsługę maszyn

Nie jest prawdopodobne, aby lek wpływał na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie zaleca się stosowania leku Clindavag w pierwszych trzech miesiącach ciąży, gdyż dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania w tym okresie są ograniczone.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, lek Clindavag powinien być zastosowany po uważnym omówieniu tego z lekarzem, który zdecyduje, czy leczenie jest odpowiednie dla pacjentki.

Jeśli pacjentka karmi piersią, lekarz zdecyduje, czy lek Clindavag jest odpowiedni dla pacjentki, ponieważ substancja czynna może przenikać do mleka matki karmiącej piersią.

Chociaż jest mało prawdopodobne, że karmione piersią niemowlę przyjmie bardzo dużą ilość substancji czynnej z mleka, które pije, to jeśli u dziecka wystąpi krwawa biegunka lub jakiekolwiek objawy choroby, należy natychmiast powiedzieć o tym lekarzowi. W takim przypadku należy przerwać karmienie piersią.

Działania niepożądane i możliwe powikłania

Stosowanie leku Clindavag, jak każdego innego leku, może wiązać się z działaniami niepożądanymi, chociaż nie muszą one wystąpić u każdej osoby.

Należy niezwłocznie poinformować lekarza, jeśli:

• Rozwinie się ciężka, uporczywa lub krwawa biegunka (co może być związane z bólem brzucha lub gorączką). Jest to niezbyt często występujące działanie niepożądane, które może wystąpić po leczeniu antybiotykami i może być objawem poważnego zapalenia jelit lub zapalenia błony śluzowej jelita grubego (rzekomobłoniaste zapalenie jelit).
• Wystąpią bardzo ciężkie reakcje alergiczne lub reakcje skórne. Są to bardzo rzadkie działania niepożądane.

Często (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 pacjentek):

• zakażenia grzybicze, zakażenia drożdżakami
• ból głowy
• ból brzucha, biegunka, nudności (mdłości)
• świąd (w miejscu innym niż miejsce podania)
• drożdżyca pochwy, uczucie dyskomfortu w pochwie, zaburzenia pochwy.

Niezbyt często (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 100 pacjentek):

• wymioty
• wysypka
• ból w górnej części brzucha lub ból pleców
• gorączka lub dreszcze, mdłości (złe samopoczucie)
• ból podczas oddawania moczu, krew w moczu, mętny lub cuchnący mocz, zwiększenie częstotliwości oddawania moczu lub nagła potrzeba oddania moczu
• zakażenie pochwy, wydzielina z pochwy, nieregularne krwawienia miesiączkowe
• ból (w miejscu podania), świąd, miejscowy obrzęk.

Interakcje z innymi lekami

Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

W szczególności należy poinformować lekarza, jeśli pacjentka stosuje:

• Leki zwiotczające mięśnie, ponieważ lek Clindavag może nasilać działanie takich leków.

Sposób przechowywania leku Clindavag

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie należy stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po EXP.

Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca. Przechowywać w temperaturze poniżej 30°C. Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki.

Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

Nazwa producenta

Aristo Pharma Sp. z o.o.