Spis treści:
1. Clatra - działanie
2. Clatra - wskazania
3. Clatra - przeciwwskazania
4. Clatra - dawkowanie
5. Clatra - interakcje z innymi lekami
6. Clatra - ciąża
7. Clatra - skutki uboczne
8. Clatra - środki ostrożności
9. Clatra - producent

Działanie

Clatra - Bilastyna jest niesedatywnym, długo działającym antagonistą histaminy drugiej generacji o selektywnym powinowactwie do obwodowych receptorów H₁, który nie wykazuje widocznego powinowactwa do receptorów muskarynowych. Bilastyna antagonizuje histaminę, stabilizuje komórki tuczne i zapobiega indukowanej przez histaminę produkcji cytokin zapalnych przez ludzkie komórki nabłonka spojówki, a tym samym zapobiega swędzeniu, rozszerzeniu naczyń i zwiększeniu przepuszczalności naczyń, prowadzącym do zaczerwienienia, obrzęku i zapalenia powiek. Bilastyna jest szybko wchłaniana do krwiobiegu po podaniu do oka. W stanie stacjonarnym bilastyna osiągnęła maksymalne stężenie we krwi wynoszące 2,7 ng/ml w ciągu 2,52 h po podaniu, co stanowi około 1,5% C_max w stanie stacjonarnym dla bilastyny w tabletkach 20 mg. Bilastyna w 84-90% wiąże się z białkami osocza u ludzi w zakresie stężeń od 0,2 µg/ml do 1 µg/ml, co obejmuje stężenia w osoczu obserwowane po podaniu doustnym tabletek bilastyny w dawkach terapeutycznych. Średni okres półtrwania leku u zdrowych ochotników po podaniu do oka wynosił 7,88 h.

Wskazania

Clatra - Leczenie ocznych objawów przedmiotowych i podmiotowych sezonowego i całorocznego alergicznego zapalenia spojówek u dorosłych oraz u dzieci w wieku ≥2 lat.

Przeciwwskazania

Clatra - Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.

Dawkowanie

Clatra - Dospojówkowo. Dorośli oraz u dzieci w wieku ≥2 lat: 1 kropla do worka spojówkowego chorego oka raz na dobę. Poprawa objawów podmiotowych i przedmiotowych w odpowiedzi na leczenie jest zwykle widoczna w ciągu kilku dni, ale w niektórych przypadkach wymagane jest dłuższe leczenie, trwające do 8 tyg. Po uzyskaniu poprawy objawowej leczenie należy kontynuować tak długo, jak jest to konieczne do utrzymania osiągniętej poprawy. Leczenia nie należy stosować dłużej niż 8 tygodni bez zasięgnięcia porady lekarza. Szczególne grupy pacjentów. Nie jest wymagane dostosowanie dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku. Nie badano bezpieczeństwa stosowania bilastyny w postaci kropli do oczu u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby. Nie przewiduje się jednak konieczności dostosowania dawki w przypadku zaburzeń czynności wątroby lub nerek. Nie ustalono skuteczności i bezpieczeństwa stosowania bilastyny u dzieci w wieku <2 lat. Sposób podania. Po użyciu końcówkę kroplomierza należy przetrzeć czystą chusteczką, aby usunąć wszelkie pozostałości płynu. W przypadku jednoczesnego leczenia innymi preparatami do stosowania miejscowego do oczu, należy zachować 5-minutowy odstęp między aplikacjami kolejnych preparatów; maści do oczu należy podawać jako ostatnie. Fizyczną zgodność z soczewkami kontaktowymi wykazano in vitro - pacjenci mogą nadal używać soczewek kontaktowych podczas leczenia preparatem.

Interakcje z innymi lekami

Clatra - Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji. Biorąc pod uwagę niewielką ogólnoustrojową ekspozycję na bilastynę po podaniu do oka, nie oczekuje się klinicznie istotnych interakcji z innymi lekami.

Ciąża

Clatra - Preparat może być stosowany w okresie ciąży. Brak lub ograniczona ilość danych dotyczących stosowania bilastyny w postaci doustnej lub w postaci kropli do oczu u kobiet w ciąży. Toksyczny wpływ na rozród u zwierząt obserwowano jedynie przy narażeniu doustnym ponad 1000-krotnie większym niż stężenie u ludzi po podaniu do oka. Nie przewiduje się żadnych skutków w czasie ciąży, ponieważ ogólnoustrojowa ekspozycja na bilastynę po podaniu do oka jest znikoma. Lek może być stosowany w okresie karmienia piersią. Nie badano wydzielania bilastyny do mleka kobiecego. Biorąc pod uwagę małe wchłanianie ogólnoustrojowe bilastyny po podaniu do oka, nie przewiduje się wpływu na noworodki/niemowlęta karmione piersią po podaniu leku do oka matki karmiącej. Badania na szczurach nie wykazały niekorzystnego wpływu na płodność. Nie przewiduje się wpływu na płodność u ludzi, ponieważ ogólnoustrojowa ekspozycja na bilastynę po podaniu do oka jest znikoma.

Skutki uboczne

Clatra - Niezbyt często: zaburzenia smaku, ból głowy, zespół suchego oka, wydzielina z oka, podrażnienie oka, zwiększone łzawienie, dyskomfort w oku. W okresie po wprowadzeniu do obrotu bilastyny w postaciach do podawania doustnego, reakcje nadwrażliwości obserwowano z nieznaną częstością występowania. W trakcie badania klinicznego dotyczącego bezpieczeństwa bilastyny w postaci kropli do oczu u pacjentów w wieku 2-<18 lat podczas 8-tyg. leczenia odsetek pacjentów zgłaszających działania niepożądane związane z leczeniem bilastyną, kroplami do oczu, wynosił 0%. Nie określono bezpieczeństwa stosowania bilastyny w postaci kropli do oczu u dzieci w wieku <2 lat.

Środki ostrożności

Clatra - Bilastyna jest substancją czynną przeciwalergiczną/przeciwhistaminową i chociaż jest podawana miejscowo, wchłania się ogólnoustrojowo. W przypadku wystąpienia objawów ciężkich reakcji lub nadwrażliwości, leczenie należy przerwać. Po wkropleniu antyalergicznych kropli do oczu do worka spojówkowego ostrość widzenia może ulec pogorszeniu na kilka minut z powodu tworzenia się smug. W przypadku wystąpienia działań niepożądanych w miejscu podania, takich jak podrażnienie oka, ból, zaczerwienienie, zmiana widzenia lub pogorszenie stanu pacjenta, należy rozważyć przerwanie leczenia. Nie ustalono skuteczności i bezpieczeństwa stosowania bilastyny u dzieci w wieku <2 lat, dlatego nie należy stosować bilastyny w tej grupie wiekowej.

Producent

Menarini International Operations Luxembourg