Spis treści:
1. Pełna nazwa produktu, dawka, postać produktu
2. Wielkość opakowania
3. Skład. Substancje czynne i pomocnicze
4. Jak działa lek Cilostop? Właściwości
5. Wskazania do stosowania
6. Przeciwwskazania. Kiedy nie stosować leku?
7. Poinformuj lekarza przed zastosowaniem. Środki ostrożności
8. Dawkowanie leku Cilostop
9. Jak przyjmować lek Cilostop z jedzeniem i piciem?
10. Połączenie leku Cilostop z alkoholem
11. Wpływ leku Cilostop na prowadzenie pojazdów i obsługę maszyn
12. Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią
13. Działania niepożądane i możliwe powikłania
14. Interakcje z innymi lekami
15. Sposób przechowywania leku Cilostop
16. Nazwa producenta

Pełna nazwa produktu, dawka, postać produktu

Cilostop, 100 mg, tabletki

Wielkość opakowania

Opakowanie zawiera 14, 25, 28, 30, 50, 56, 60, 70, 84, 90, 98, 100, 112, 120 lub 168 tabletek.

Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Skład. Substancje czynne i pomocnicze

Substancją czynną leku jest cylostazol. Każda tabletka zawiera 100 mg cylostazolu.

 

Pozostałe składniki to:

 

• skrobia kukurydziana,
• celuloza mikrokrystaliczna, 
• karmeloza wapniowa,
• hypromeloza,
• magnezu stearynian.

Jak działa lek Cilostop? Właściwości

Cilostop należy do grupy leków tzw. inhibitorów fosfodiesterazy typu 3. Wywołuje on różne działania, które obejmują rozszerzenie niektórych naczyń krwionośnych oraz zmniejszenie aktywności krzepnięcia (zbrylania się) niektórych krwinek, zwanych płytkami krwi, wewnątrz naczyń krwionośnych.

Wskazania do stosowania

Cilostop został przepisany w celu leczenia „chromania przestankowego”.

 

• Chromanie przestankowe to ból typu skurczowego w kończynach dolnych występujący podczas chodzenia, który jest spowodowany niedostatecznym dopływem krwi do nóg.
• Cilostop zwiększa odległość, jaką pacjent może przejść bez wystąpienia bólu, poprzez poprawę krążenia krwi w kończynach dolnych.
• Cylostazol zaleca się wyłącznie pacjentom, u których modyfikacje stylu życia (w tym zaprzestanie palenia i zwiększenie intensywności ćwiczeń) i inne odpowiednie interwencje nie złagodziły w wystarczającym stopniu objawów.
• Ważne jest, aby w trakcie leczenia cylostazolem pacjent nadal stosował wprowadzone modyfikacje stylu życia.

Przeciwwskazania. Kiedy nie stosować leku?

• jeśli pacjent ma uczulenie na cylostazol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku;
• jeśli u pacjenta występuje niewydolność serca;
• jeżeli w spoczynku utrzymuje się ból w klatce piersiowej lub w ciągu ostatnich sześciu miesięcy pacjent przebył „atak serca" lub jakąkolwiek operację na sercu;
• jeśli obecnie lub w przeszłości doszło u pacjenta do krótkotrwałej utraty przytomności z powodu choroby serca lub jakichkolwiek ciężkich zaburzeń pracy serca;
• jeśli u pacjenta rozpoznano schorzenie, które zwiększa ryzyko krwawień lub powstawania sińców, takie jak:
  • czynna choroba wrzodowa żołądka,
  • udar przebyty w ciągu ostatnich sześciu miesięcy,
  • problemy ze wzrokiem w przebiegu cukrzycy,
  • niedostateczne opanowanie ciśnienia krwi,
  • leczenie zarówno kwasem acetylosalicylowym i klopidogrelem lub jakimkolwiek połączeniem dwóch lub więcej leków, które mogą zwiększyć ryzyko krwawienia [w razie wątpliwości należy zapytać lekarza lub farmaceutę];
• jeśli u pacjenta stwierdzono ciężką chorobę nerek lub umiarkowaną bądź ciężką chorobę wątroby;
• jeśli pacjentka jest w ciąży.

Poinformuj lekarza przed zastosowaniem. Środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Cilostop należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.

 

Ponadto przed rozpoczęciem przyjmowania leku Cilostop należy upewnić się, że lekarz wie, czy u pacjenta występują:

 

• ciężkie schorzenie serca lub jakiekolwiek problemy z pracą serca;
• problemy z ciśnieniem krwi.

 

W czasie leczenia lekiem Cilostop:

 

• jeśli wymagany jest zabieg chirurgiczny, w tym usuwanie zębów, należy poinformować lekarza lub dentystę o stosowaniu leku Cilostop;
• w przypadku stwierdzenia skłonności do powstawania siniaków lub krwawień, należy przerwać przyjmowanie leku Cilostop i poinformować o tym lekarza.

Dawkowanie leku Cilostop

Dawkowanie oraz sposób leczenia są zawsze indywidualnie ustalane przez lekarza. Stosuj się do jego zaleceń.

 

Dorośli

• Zalecana dawka to jedna tabletka 100 mg dwa razy na dobę (rano i wieczorem).
• Nie jest wymagana modyfikacja dawki u osób w podeszłym wieku.
• Lekarz może jednak przepisać mniejszą dawkę, jeżeli pacjent stosuje leki, które mogą wpływać na działanie leku Cilostop.

 

Dzieci

Lek Cilostop nie jest przeznaczony dla dzieci.

Sposób podania

• Podanie doustne
• Tabletkę można podzielić na dwie równe dawki.

 

Jak długo stosować lek?

Niektóre korzyści ze stosowania leku Cilostop mogą być dostrzegalne po 4-12 tygodniach leczenia. Lekarz oceni skuteczność po 3 miesiącach leczenia i może zalecić przerwanie leczenia cylostazolem, jeżeli skuteczność terapii będzie niewystarczająca. W przypadku przerwania stosowania leku Cilostop ból w kończynach dolnych może powrócić lub się nasilić. Z tego względu należy przerywać stosowanie leku Cilostop tylko w przypadku stwierdzenia działań niepożądanych wymagających pilnej pomocy lekarskiej lub na polecenie lekarza.

 

Przekroczenie zalecanej dawki leku lub jej pominięcie

• Jeśli z jakiejkolwiek przyczyny pacjent zażył więcej tabletek leku Cilostop niż powinien, mogą wystąpić objawy przedmiotowe i podmiotowe, takie jak silne bóle głowy, biegunka, obniżenie ciśnienia krwi i niemiarowa czynność serca. W razie zażycia większej liczby tabletek niż przepisana dawka należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub lokalnym szpitalem. Należy pamiętać o zabraniu ze sobą opakowania leku, aby było jasne, jaki lek został przyjęty.

 

• Nie ma powodów do niepokoju w przypadku pominięcia dawki. Należy poczekać i zażyć kolejną dawkę o właściwej porze, a następnie przyjmować lek zgodnie z zaleceniami. NIE WOLNO stosować podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętej tabletki.

Jak przyjmować lek Cilostop z jedzeniem i piciem?

• Tabletki leku Cilostop należy zażywać 30 minut przed śniadaniem i kolacją.
• Tabletki należy zawsze połykać, popijając wodą.

Połączenie leku Cilostop z alkoholem

Ulotka nie określa możliwych interakcji między lekiem Cilostop a spożyciem alkoholu.

Wpływ leku Cilostop na prowadzenie pojazdów i obsługę maszyn

Lek Cilostop może wywoływać zawroty głowy. W przypadku wystąpienia zawrotów głowy po zażyciu tabletek leku Cilostop NIE WOLNO prowadzić pojazdów ani używać żadnych narzędzi lub maszyn; należy poinformować lekarza lub farmaceutę.

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

• Leku Cilostop NIE WOLNO stosować w czasie ciąży.
• NIE ZALECA SIĘ stosowania leku Cilostop u matek karmiących piersią.

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Działania niepożądane i możliwe powikłania

Stosowanie leku Cilostop, jak każdego innego leku, może wiązać się z działaniami niepożądanymi, choć nie muszą one wystąpić u każdej osoby.

 

Jeśli wystąpią jakiekolwiek niżej wymienione objawy niepożądane, konieczna może być pilna pomoc lekarska. Należy natychmiast przerwać stosowanie leku Cilostop i skontaktować się z lekarzem lub udać do najbliższego szpitala:

 

• udar
• atak serca
• problemy z sercem, które mogą spowodować duszność lub obrzęk stawów skokowych (kostek)
• niemiarowa praca serca (nowy lub pogarszający się objaw)
• zauważalne krwawienie
• łatwe powstawanie siniaków
• poważna choroba z pęcherzami na skórze, w jamie ustnej, oczach i narządach płciowych
• zażółcenie skóry lub białkówek oczu wywołane zaburzeniami czynności wątroby lub krwi (żółtaczka)

 

Należy natychmiast powiadomić lekarza również w przypadku wystąpienia gorączki lub bólu gardła. Konieczne może być przeprowadzenie pewnych badań krwi, a lekarz podejmie decyzję w sprawie dalszego leczenia.

 

Zgłaszano następujące działania niepożądane leku Cilostop. Należy jak najszybciej powiadomić lekarza o ich wystąpieniu:

 

Bardzo częste działania niepożądane (występujące częściej niż u 1 osoby na 10):

• ból głowy
• nieprawidłowe stolce
• biegunka

 

Częste działania niepożądane (występujące u 1 do 10 osób na 100):

• szybka praca serca
• kołatanie serca (palpitacje)
• ból w klatce piersiowej
• zawroty głowy
• ból gardła
• katar (nieżyt nosa)
• ból brzucha
• dyskomfort w obrębie jamy brzusznej (niestrawność)
• mdłości lub wymiotowanie (nudności lub wymioty)
• utrata apetytu (jadłowstręt)
• zbyt intensywne odbijanie się lub oddawanie wiatrów (wzdęcie z oddawaniem wiatrów)
• obrzęk stawów skokowych (kostek), stóp lub twarzy
• wysypka lub zmiany wyglądu skóry
• świąd skóry
• plamiste krwawienia w obrębie skóry
• ogólne osłabienie

 

Niezbyt częste działania niepożądane (występujące u 1 do 10 osób na 1000):

• atak serca
• niemiarowa czynność serca (nowy lub nasilający się objaw)
• zaburzenia serca, które mogą wywoływać duszność lub obrzęki stawów skokowych (kostek)
• zapalenie płuc
• kaszel
• dreszcze
• niespodziewane krwawienie
• skłonność do krwawień (np. w żołądku, oku lub mięśniach, krwawienie z nosa i obecność krwi w plwocinie lub moczu)
• zmniejszenie liczby czerwonych kriwnek we krwi
• zawroty głowy przy wstawaniu
• omdlenie
• lęki
• zaburzenia snu
• koszmary senne
• reakcja alergiczna
• bolesność i bóle
• cukrzyca i podwyższone stężenie cukru we krwi
• ból żołądka (zapalenie żołądka)
• złe samopoczucie

 

U osób z cukrzycą może występować większe ryzyko krwawienia do oka.

 

Rzadkie działania niepożądane (występujące u 1 do 10 osób na 10 000):

• skłonność do krwawienia dłużej niż normalnie
• wzrost liczby płytek we krwi
• problemy z nerkami

 

Podczas stosowania leku Cilostop zgłaszano następujące działania niepożądane, ale nie wiadomo, z jaką częstością mogą one występować:

 

• zmiany ciśnienia krwi
• zmniejszenie liczby czerwonych krwinek, białych krwinek i płytek we krwi
• trudności w oddychaniu
• trudności z poruszaniem się
• gorączka
• uderzenia gorąca
• wyprysk i inne wysypki skórne
• osłabienie czucia na skórze
• cieknąca lub lepka wydzielina z oczu (zapalenie spojówek)
• szumy uszne (dzwonienie w uszach)
• problemy z wątrobą, w tym zapalenie wątroby
• zmiany w moczu

Interakcje z innymi lekami

Przed rozpoczęciem stosowania leku Cilostop należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować, w tym o lekach dostępnych bez recepty.

 

W szczególności należy poinformować lekarza o przyjmowaniu pewnych leków, które zwykle są stosowane w leczeniu bólu i (lub) zapalenia mięśni lub stawów oraz leków zmniejszających krzepliwość krwi. Do tych leków należą:

 

• kwas acetylosalicylowy,
• klopidogrel,
• leki przeciwzakrzepowe (np. warfaryna, dabigatran, rywaroksaban, apiksaban lub heparyny drobnocząsteczkowe).

 

W przypadku stosowania takich leków razem z lekiem Cilostop, lekarz może przeprowadzić pewne rutynowe badania krwi.

 

Niektóre jednocześnie stosowane leki mogą zakłócać działanie leku Cilostop. Mogą nasilać działania niepożądane leku Cilostop lub zmniejszać jego skuteczność. Cilostop może podobnie wpływać na inne leki. Przed rozpoczęciem stosowania leku Cilostop należy poinformować lekarza o przyjmowaniu:

 

• erytromycyny, klarytromycyny lub ryfampicyny (antybiotyki);
• ketokonazolu (stosowanego w leczeniu zakażeń grzybiczych);
• omeprazolu (stosowanego w leczeniu zwiększonej kwasowości soku żołądkowego);
• diltiazemu (stosowanego w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi lub bólu w klatce piersiowej);
• cyzaprydu (stosowanego w schorzeniach żołądka);
• lowastatyny, symwastatyny lub atorwastatyny (stosowanych w leczeniu wysokiego stężenia cholesterolu we krwi);
• halofantryny (stosowanej w leczeniu malarii);
• pimozydu (stosowanego w leczeniu chorób psychicznych);
• pochodnych sporyszu (stosowanych w leczeniu migreny, np. ergotaminy, dihydroergotaminy);
• karbamazepiny lub fenytoiny (stosowanych w leczeniu drgawek);
• ziela dziurawca (preparat ziołowy).

 

W przypadku wątpliwości, czy powyższy wymóg ma zastosowanie do stosowanych przez pacjenta leków, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

 

Przed rozpoczęciem stosowania leku Cilostop pacjent powinien poinformować lekarza, jeśli przyjmuje leki w ramach leczenia wysokiego ciśnienia krwi, ponieważ Cilostop może wywoływać dodatkowe działanie obniżające ciśnienie krwi. Jeśli nastąpi nadmierne obniżenie ciśnienia krwi, może to doprowadzić do szybkiej pracy serca.
Do leków tych należą:

 

• leki moczopędne (np. hydrochlorotiazyd, furosemid),
• blokery kanału wapniowego (np. werapamil, amlodypina),
• inhibitory ACE (np. kaptopryl, lizynopryl),
• blokery receptora angiotensyny II (np. walsartan, kandesartan),
• beta-blokery (np. labetalol, karwedilol).

 

Możliwe, że jednoczesne stosowanie wyżej wymienionych leków i leku Cilostop będzie nadal dopuszczalne, a lekarz będzie w stanie podjąć decyzję, jakie leczenie jest odpowiednie dla pacjenta.

 

Warto, aby pacjent zabrał opakowanie leku Cilostop oraz innych stosowanych leków i udał się z nimi do lekarza, który zadecyduje o ich dalszym przyjmowaniu.

Sposób przechowywania leku Cilostop

• Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
• Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku.
• Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku tekturowym i blistrze. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca. Termin ważności jest oznaczony na pudełku tekturowym jako „Termin ważności (EXP)”, a na blistrze jako „EXP:”. Z kolei numer serii jest oznaczony na pudełku tekturowym jako „Nr serii (Lot)”, a na blistrze jako „Lot:”.
• Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

Informacji o zamiennikach może udzielić lekarz lub farmaceuta. Dokumentację leku (ulotkę i ChPL) znajdziesz na www.rejestry.ezdrowie.gov.pl/rpl/search/public

Przed użyciem leku przeczytaj ulotkę dołączoną do opakowania. Niniejszy opis może nie obejmować pełnej informacji zawartej w ulotce.

Nazwa producenta

BIOFARM Sp. z o.o.