Spis treści:
1. Pełna nazwa produktu, dawka, postać produktu
2. Wielkość opakowania
3. Skład. Substancje czynne i pomocnicze
4. Jak działa lek Chlorchinaldin H? Właściwości
5. Wskazania do stosowania
6. Przeciwwskazania. Kiedy nie stosować leku?
7. Poinformuj lekarza przed zastosowaniem. Środki ostrożności
8. Dawkowanie leku Chlorchinaldin H
9. Jak przyjmować lek Chlorchinaldin H z jedzeniem i piciem?
10. Połączenie leku Chlorchinaldin H z alkoholem
11. Wpływ leku Chlorchinaldin H na prowadzenie pojazdów i obsługę maszyn
12. Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią
13. Działania niepożądane i możliwe powikłania
14. Interakcje z innymi lekami
15. Sposób przechowywania leku Chlorchinaldin H
16. Nazwa producenta

Pełna nazwa produktu, dawka, postać produktu

CHLORCHINALDIN H, (30 mg + 10 mg)/g, maść

Wielkość opakowania

Opakowanie leku to tuba aluminiowa zawierająca 5 g maści.

 

 Tuba wraz z ulotką dla pacjenta umieszczona jest w tekturowym pudełku.

Skład. Substancje czynne i pomocnicze

Substancjami czynnymi leku są chlorochinaldol i hydrokortyzonu octan.

 

1 g maści zawiera 30 mg chlorochinaldolu i 10 mg hydrokortyzonu octanu.

 

Pozostałe składniki to: wazelina biała, lanolina, alkohol cetylowy, wosk biały.

Jak działa lek Chlorchinaldin H? Właściwości

Lek Chlorchinaldin H ma postać maści, zawiera substancje czynne: chlorochinaldol, pochodną 8-hydroksychinoliny oraz hydrokortyzonu octan, który jest glikokortykosteroidem.

 

Chlorochinaldol działa bakteriobójczo na bakterie Gram-dodatnie i Gram-ujemne, w tym na bakterie z rodzaju Salmonella, Shigella, Proteus vulgaris, Escherichia coli, jak również na Corynebacterium diphtheriae, Streptococcus pyogenes i Staphylococcus aureus.

 

Ponadto chlorochinaldol działa grzybostatycznie (hamuje wzrost grzyba) na Candida albicans i pierwotniakobójczo.

 

Hydrokortyzonu octan jest glikokortykosteroidem do stosowania miejscowego na skórę, o słabym działaniu. Wykazuje działanie przeciwzapalne, przeciwświądowe i obkurczające naczynia krwionośne.

Wskazania do stosowania

Lek Chlorchinaldin H stosuje się w miejscowym leczeniu ropnych, powierzchownych chorób skóry przebiegających z odczynem zapalnym oraz ropnych powikłań bakteryjnych alergicznych schorzeń skóry, w tym także grzybicy, w owrzodzeniu podudzi - w zakażeniach drobnoustrojami wrażliwymi na chlorochinaldol.

Przeciwwskazania. Kiedy nie stosować leku?

Leku Chlorchinaldin H nie należy stosować w następujących sytuacjach:

• jeśli pacjent ma uczulenie na hydrokortyzonu octan, chlorochinaldol, jak również jego pochodne (np. kliochinol) lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.
•  w I trymestrze ciąży,
• u dzieci w wieku do 12 lat,
• w niewydolności wątroby lub nerek,
• w biegunkach niebakteryjnego pochodzenia,
• w wirusowych zakażeniach skóry,
• na gruźlicze lub kiłowe zmiany skórne,
• na głębokie i rozległe rany ropne,
• w zapaleniu skóry wokół ust,
• w zarostowym zapaleniu naczyń,
• u pacjentów z chorobą Buergera z powodu zaburzeń troficznych i opóźnienia gojenia ran,
• profilaktycznie,
• długotrwale.

Poinformuj lekarza przed zastosowaniem. Środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Chlorchinaldin H należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.

 

Kortykosteroidy wchłaniają się przez skórę, dlatego podczas stosowania leku mogą wystąpić ogólnoustrojowe objawy niepożądane związane z zawartością hydrokortyzonu octanu, charakterystyczne dla kortykosteroidów.

Z tego względu należy unikać stosowania leku:

• na dużą powierzchnię skóry, rany, uszkodzoną skórę, w dużych dawkach,
• w obszarach skóry o cienkiej warstwie rogowej (np. w okolicy narządów płciowych, fałdów skóry, pachwin, u dzieci), gdy naskórek jest pozbawiony warstwy rogowej oraz w ostrych stanach zapalnych skóry,
• pod opatrunkiem zamkniętym (ceratką, pieluchą).

 

Opatrunek zamknięty nasila wchłanianie kortykosteroidu do organizmu oraz może powodować wystąpienie nadkażeń bakteryjnych i grzybiczych.
Podczas długotrwałego leczenia może wystąpić zanik naskórka, trądzik posteroidowy oraz rozstępy skórne.

 

W przypadku stosowania leku zgodnie z zaleceniami, jest mało prawdopodobne wystąpienie ogólnych działań niepożądanych chlorochinaldolu, takich jak zaburzenia żołądkowo-jelitowe, uszkodzenie nerwu wzrokowego, zapalenie wielonerwowe.

W razie wystąpienia objawów neurologicznych, zaburzenia widzenia należy zaprzestać stosowania leku i skontaktować się z lekarzem.

 

Nie należy stosować leku jednocześnie z lekami mogącymi powodować występowanie interakcji opisanych poniżej w Lek Chlorchinaldin H a inne leki.

 

Jeżeli wystąpią objawy uczulenia, należy zaprzestać stosowania leku i skontaktować się z lekarzem.

Dawkowanie leku Chlorchinaldin H

Dawkowanie oraz sposób leczenia są zawsze indywidualnie ustalane przez lekarza. Stosuj się do jego zaleceń.

W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Dorośli

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza.

Dzieci

Nie stosować u dzieci w wieku do 12 lat.

Sposób podania

Lek przeznaczony jest do stosowania miejscowego na skórę.

Chorobowo zmienione miejsca na skórze należy pokryć cienką warstwą leku raz lub dwa razy na dobę i przykryć jałową gazą.

Na skórę twarzy należy stosować ostrożnie i przez krótki czas.

Po użyciu leku należy umyć ręce.

Jak długo stosować lek?

Czas trwania przyjmowania leku Chlorchinaldin H określa lekarz prowadzący.

Przekroczenie zalecanej dawki leku lub jej pominięcie

W razie użycia większej niż zalecana dawki leku, należy skontaktować się z lekarzem.

W przypadku stosowania leku w nadmiernych ilościach, na uszkodzoną skórę lub długotrwale, w wyniku wchłaniania do krwi, mogą wystąpić ogólne objawy niepożądane chlorochinaldolu (jak zaburzenia żołądkowo-jelitowe, uszkodzenie nerwu wzrokowego i zapalenie wielonerwowe) oraz hydrokortyzonu octanu (m.in. zahamowanie czynności osi podwzgórze-przysadka-nadnercza, zespół Cushinga).

W razie wątpliwości związanych ze stosowaniem leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

 

W przypadku pominięcia dawki, należy zastosować lek tak szybko jak jest to możliwe. Następnie należy kontynuować leczenie stosując lek zgodnie z zalecanym przez lekarza dotychczasowym dawkowaniem.

 

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

 

Przerwanie stosowania leku Chlorchinaldin H

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Jak przyjmować lek Chlorchinaldin H z jedzeniem i piciem?

Nie określono, czy lek Chlorchinaldin H można stosować razem z posiłkami i napojami.

Połączenie leku Chlorchinaldin H z alkoholem

Ulotka nie określa możliwych interakcji między lekiem Chlorchinaldin H a spożyciem alkoholu.

Wpływ leku Chlorchinaldin H na prowadzenie pojazdów i obsługę maszyn

Lek Chlorchinaldin H nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie stosować w I trymestrze ciąży. W pozostałym okresie ciąży nie wolno stosować leku na duże powierzchnie zmienionej chorobowo skóry oraz długotrwale.

W każdym przypadku decyzja o stosowaniu leku u kobiet w ciąży powinna być podjęta przez lekarza, po rozważeniu czy korzyści wynikające ze stosowania leku są większe niż możliwe ryzyko dla płodu.

Nie należy stosować leku w okresie karmienia piersią, gdyż nie określono bezpieczeństwa stosowania.

Działania niepożądane i możliwe powikłania

Stosowanie leku Chlorchinaldin H, jak każdego innego leku, może wiązać się z działaniami niepożądanymi, choć nie muszą one wystąpić u każdej osoby.

 

Działania niepożądane o nieznanej częstości (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• Może wystąpić przemijające podrażnienie skóry, wysuszenie, zaczerwienienie, uczucie swędzenia lub pieczenia, kontaktowe zapalenie skóry, odczyny uczuleniowe.
• Ze względu na zawartość hydrokortyzonu octanu w leku, mogą wystąpić zaniki skóry, teleangiektazje, zaburzenia pigmentacji skóry, zmiany trądzikopodobne, nadkażenia bakteryjne, wirusowe i grzybicze - głównie po zastosowaniu opatrunków zamkniętych.
• Lek stosowany na skórę twarzy dość szybko może wywołać zapalenie skóry wokół ust, zanikowe zapalenie skóry i utrwalone rozszerzenie naczyń.
• W wyniku wchłaniania się hydrokortyzonu octanu do krwi, mogą również wystąpić ogólnoustrojowe działania niepożądane charakterystyczne dla kortykosteroidów, m.in. zahamowanie czynności osi podwzgórze-przysadka-nadnercza, zespół Cushinga. Występują one przede wszystkim w przypadku długotrwałego stosowania leku, stosowania go na dużą powierzchnię skóry, pod opatrunkiem zamkniętym lub w przypadku stosowania u dzieci.
• Mogą wystąpić reakcje alergiczne, wynikające z uczulenia na substancje pomocnicze.

Interakcje z innymi lekami

Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

 

Lek stosowany z czwartorzędowymi zasadami amoniowymi może powodować uczulenia. Nie należy stosować leku jednocześnie z innymi miejscowo stosowanymi lekami zawierającymi jod lub metale o podobnym mechanizmie działania, gdyż zmniejszają one skuteczność leczenia.

W czasie leczenia lekiem Chlorchinaldin H nie wolno przeprowadzać szczepień.

Sposób przechowywania leku Chlorchinaldin H

Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.

Przechowywać tubę szczelnie zamkniętą.

Chronić przed światłem.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Należy zwracać uwagę na datę ważności leku.

Nie stosować tego leku, po upływie terminu ważności zamieszczonego na tubie i pudełku tekturowym. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

Informacji o zamiennikach może udzielić lekarz lub farmaceuta. Dokumentację leku (ulotkę i ChPL) znajdziesz na www.rejestry.ezdrowie.gov.pl/rpl/search/public

Przed użyciem leku przeczytaj ulotkę dołączoną do opakowania. Niniejszy opis może nie obejmować pełnej informacji zawartej w ulotce.

Nazwa producenta

CHEMA-ELEKTROMET Spółdzielnia Pracy