Spis treści:
1. Cetraxal - działanie
2. Cetraxal - wskazania
3. Cetraxal - przeciwwskazania
4. Cetraxal - dawkowanie
5. Cetraxal - interakcje z innymi lekami
6. Cetraxal - ciąża
7. Cetraxal - skutki uboczne
8. Cetraxal - środki ostrożności
9. Cetraxal - producent

Działanie

Cetraxal - Chemioterapeutyk z grupy chinolonów do stosowania miejscowego. Cyprofloksacyna hamuje topoizomerazę typu II (gyraza DNA), jak i topoizomerazę IV, konieczne do replikacji, transkrypcji, naprawy i rekombinacji DNA bakterii. Działa na bakterie Gram-ujemne - m.in. Pseudomonas aeruginosa oraz na bakterie Gram-dodatnie - Staphylococcus aureus. Po podaniu cyprofloksacyny do uszu, osiąga ona niewykrywalne lub bardzo niskie stężenia we krwi.

Wskazania

Cetraxal - Leczenie ostrego zapalenia ucha zewnętrznego u dorosłych i dzieci powyżej 1 rż. u których błona bębenkowa jest nieuszkodzona, wywołanego przez mikroorganizmy wrażliwe na działanie cyprofloksacyny. Należy dokładnie przeanalizować oficjalne informacje dotyczące prawidłowego zastosowania leków przeciwbakteryjnych.

Przeciwwskazania

Cetraxal - Nadwrażliwość na substancję czynną cyprofloksacynę lub inną substancję z grupy chinolonowych leków przeciwbakteryjnych, bądź na którąkolwiek z substancji pomocniczych.

Dawkowanie

Cetraxal - Do ucha. Dorośli i dzieci ≥1. rż.: zakraplać zawartość 1 ampułki do chorego ucha 2 razy dziennie przez 7 dni. Szczególne grupy pacjentów. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek/wątroby nie jest konieczne zmniejszenie dawki. Bezpieczeństwo oraz skuteczność stosowania preparatu u dzieci w wieku poniżej 1 roku nie zostały ustalone. Sposób podania. Roztwór należy ogrzać, trzymając ampułkę w dłoniach przez kilka minut, w celu uniknięcia zawrotów głowy, które mogą wystąpić w wyniku zakroplenia zimnego roztworu do przewodu słuchowego. Pacjent powinien znajdować się w pozycji leżącej z chorym uchem skierowanym ku górze, a następnie należy wkroplić krople, pociągając równocześnie kilkakrotnie za małżowinę uszną. W takiej pozycji należy pozostać przez około 5 min w celu ułatwienia kroplom penetracji w głąb ucha. W razie potrzeby należy powtórzyć procedurę w przypadku drugiego ucha. Pacjent powinien zostać poinformowany o konieczności wyrzucenia opakowania jednodawkowego po zastosowaniu preparatu oraz nie przechowywaniu go do ponownego użycia. W przypadku zastosowania setonu/tamponu w celu ułatwienia podania preparatu, pierwsza dawka powinna zostać podwojona (2 ampułki zamiast 1).

Interakcje z innymi lekami

Cetraxal - Ze względu na przewidywane niskie stężenie preparatu w osoczu krwi po podaniu do ucha, mało prawdopodobne jest aby cyprofloksacyna wchodziła w ogólnoustrojowe interakcje z innymi lekami. Nie zaleca się stosowania innych preparatów do ucha równocześnie z tym lekiem.

Ciąża

Cetraxal - Lek może być stosowany w czasie ciąży i podczas karmienia piersią. Badania na zwierzętach którym doustnie podawano cyprofloksacynę nie wykazują żadnego wpływu na płodność.

Skutki uboczne

Cetraxal - Niezbyt często: swędzenie ucha, brzęczenie w uszach, zawroty głowy, ból głowy, zapalenie skóry, ból w miejscu zastosowania. Bardzo rzadko: (ogólna) wysypka, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, złuszczające zapalenie skóry, zespół Stevensa-Johnsona, pokrzywka.

Środki ostrożności

Cetraxal - Lek przeznaczony jest do podawania do ucha, nie zaś do podawania do oka, inhalacji czy wstrzykiwania. W czasie stosowania leku monitoring medyczny jest wymagany, aby móc możliwie szybko zastosować inny sposób leczenia. Bezpieczeństwo i skuteczność leku nie zostały ustalone dla dzieci w wieku poniżej 1 rż. - należy rozważyć korzyści ze stosowania oraz znane i być może nieznane zagrożenia. Lek należy stosować ostrożnie u pacjentów, u których rozpoznano lub zachodzi podejrzenie perforacji bądź u których zachodzi ryzyko wystąpienia perforacji błony bębenkowej (bezpieczeństwo i skuteczność leku nie zostały przebadane w przypadku wystąpienia perforacji błony bębenkowej). Lek należy odstawić po pierwszym wystąpieniu wysypki na skórze bądź wystąpieniu jakiegokolwiek innego objawu nadwrażliwości. Podobnie jak w przypadku każdego antybiotyku, zastosowanie leku może skutkować nadmiernym wzrostem organizmów niewrażliwych, włącznie ze szczepami bakteryjnymi, drożdżami i grzybami. Jeżeli dojdzie do nadkażenia, należy rozpocząć odpowiednie leczenie. Jeżeli po tygodniu leczenia niektóre z objawów przedmiotowych lub podmiotowych nadal się utrzymują, zalecane jest przeprowadzenie dodatkowego badania w celu ponownej oceny choroby oraz metody jej leczenia. Niektórzy pacjenci przyjmujący chinolony podawane ogólnoustrojowo wykazywali wrażliwość skóry na słońce na poziomie od umiarkowanej do ostrej. Przez wzgląd na miejsce podawania preparatu, mało prawdopodobne jest wywoływanie reakcji fotoalergicznych.

Producent

TACTICA Pharmaceuticals