Spis treści:
1. Pełna nazwa produktu, dawka, postać produktu
2. Wielkość opakowania
3. Skład. Substancje czynne i pomocnicze
4. Jak działa lek Cerebrolysin? Właściwości
5. Wskazania do stosowania
6. Przeciwwskazania. Kiedy nie stosować leku?
7. Poinformuj lekarza przed zastosowaniem. Środki ostrożności
8. Dawkowanie leku Cerebrolysin
9. Jak przyjmować lek Cerebrolysin z jedzeniem i piciem?
10. Połączenie leku Cerebrolysin z alkoholem
11. Wpływ leku Cerebrolysin na prowadzenie pojazdów i obsługę maszyn
12. Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią
13. Działania niepożądane i możliwe powikłania
14. Interakcje z innymi lekami
15. Sposób przechowywania leku Cerebrolysin
16. Nazwa producenta

Pełna nazwa produktu, dawka, postać produktu

Cerebrolysin 215,2 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań i infuzji

Wielkość opakowania

Opakowanie zawiera:

• 10 ampułek po 1 ml.
• 10 ampułek po 2 ml.
• 5 ampułek po 5 ml.
• 5 ampułek po 10 ml.

Skład. Substancje czynne i pomocnicze

Substancją czynną leku jest cerebrolizyna. Każdy ml wodnego roztworu zawiera 215,2 mg mieszaniny peptydów otrzymanych z mózgu świni - cerebrolizyny.

Pozostałe składniki leku to: sodu wodorotlenek, woda do wstrzykiwań.

Jak działa lek Cerebrolysin? Właściwości

Cerebrolysin jest to lek zawierający peptydy pochodzące z białek mózgu świni, wspomagający czynność mózgu.

Wskazania do stosowania

Lek Cerebrolysin jest wskazany jako leczenie wspomagające:

• w demencji starczej typu alzheimerowskiego i demencji pochodzenia naczyniowego (demencja rozwijająca się z powodu zaburzeń krążenia krwi w mózgu);
• w zaburzeniach, które powstają po udarze mózgu;
• w urazach czaszkowo-mózgowych (wstrząśnienia i stłuczenia mózgu).

 

Przeciwwskazania. Kiedy nie stosować leku?

• jeśli pacjent ma uczulenie na cerebrolizynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.
• jeśli u pacjenta występuje padaczka i napady typu grand mal, ponieważ stosowanie leku może powodować nasilenie częstości napadów drgawek.
• jeśli u pacjenta występuje ciężka niewydolność nerek.

Poinformuj lekarza przed zastosowaniem. Środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Cerebrolysin należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:

• jeśli u pacjenta występują choroby alergiczne,
• podczas jednoczesnego stosowania inhibitorów MAO.

Dawkowanie leku Cerebrolysin

Dawkowanie oraz sposób leczenia są zawsze indywidualnie ustalane przez lekarza. Stosuj się do jego zaleceń.

Dorośli

Lek Cerebrolysin będzie podany przez personel medyczny; pacjent nie stosuje leku samodzielnie.

Dzieci

Ulotka nie zawiera informacji na temat stosowania leku Cerebrolysin u dzieci.

Sposób podania

Podczas podawania leku Cerebrolysin przez długotrwale utrzymywany cewnik dożylny, przed podaniem i po podaniu leku należy przepłukać cewnik roztworem soli fizjologicznym sodu chlorku. Wyłącznie do jednorazowego użytku. Stosować wyłącznie klarowne, bursztynowe roztwory.

Jak długo stosować lek?

Czas trwania przyjmowania leku Cerebrolysin określa lekarz prowadzący.

Przekroczenie zalecanej dawki leku lub jej pominięcie

Jest to mało prawdopodobne, aby doszło do przedawkowania leku, ponieważ będzie on podany przez personel medyczny. Jednak, gdyby doszło do przedawkowania lub u pacjenta wystąpią określone działania niepożądane należy niezwłocznie powiedzieć o tym lekarzowi. Nie są znane przypadki niekorzystnego wpływu leku Cerebrolysin na zdrowie spowodowanego przedawkowaniem lub zatruciem.

Nie należy stosować podwójnej dawki w celu zastosowania pominiętej dawki.

Jak przyjmować lek Cerebrolysin z jedzeniem i piciem?

Nie określono, czy lek Cerebrolysin można stosować razem z posiłkami i napojami.

Połączenie leku Cerebrolysin z alkoholem

Ulotka nie określa możliwych interakcji między lekiem Cerebrolysin a spożyciem alkoholu.

Wpływ leku Cerebrolysin na prowadzenie pojazdów i obsługę maszyn

Nie stwierdzono, aby lek wpływał na zdolność do prowadzenia pojazdów lub obsługiwania urządzeń mechanicznych.

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie ma dostępnych danych odnoszących się do stosowania u ludzi podczas ciąży, dlatego lek Cerebrolysin należy stosować wyłącznie po dokładnym rozważeniu stosunku ryzyka do korzyści wynikającej ze stosowania leku.

W okresie karmienia piersią lek Cerebrolysin należy stosować wyłącznie po dokładnym rozważeniu stosunku ryzyka do korzyści wynikającej ze stosowania leku.

Przed zastosowaniem każdego leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.

Działania niepożądane i możliwe powikłania

Stosowanie leku Cerebrolysin, jak każdego innego leku, może wiązać się z działaniami niepożądanymi, choć nie muszą one wystąpić u każdej osoby.

Rzadko (występują u nie więcej niż 1 na 1000 pacjentów):

• Brak apetytu.
• Pożądane działanie aktywujące było również związane z pobudzeniem (agresja, splątanie, bezsenność).
• Zbyt szybkie wstrzyknięcie leku może powodować zawroty głowy, uczucie gorąca lub pocenie się.
• Świąd.

Bardzo rzadko (występują u nie więcej niż 1 na 10 000 pacjentów):

• Nadwrażliwość lub reakcje alergiczne, takie jak reakcje skórne w postaci świądu, miejscowe reakcje zapalne, ból głowy, ból szyi, bóle kończyn, gorączka, ból lędźwiowo-krzyżowy, duszność, dreszcze oraz stan podobny do wstrząsu.
• Donoszono o pojedynczych przypadkach wystąpienia napadów padaczkowych typu grand mal i drgawek po podaniu leku Cerebrolysin.
• Zbyt szybkie wstrzyknięcie leku może powodować palpitacje (kołatanie serca) lub arytmie.
• Niestrawność, biegunka, zaparcia, wymioty i nudności.
• Zgłaszano przypadki reakcji w miejscu podania, takich jak rumień i uczucie pieczenia.

W jednym badaniu po zastosowaniu leku Cerebrolysin zgłaszano rzadkie (występują u nie więcej niż 1 na 1000 pacjentów) przypadki hiperwentylacji, nadciśnienia tętniczego, niedociśnienia tętniczego, uczucia zmęczenia, drżenia, depresji, apatii, senność oraz objawy grypy (np. uczucie zimna, kaszel, zakażenia dróg oddechowych).

Ponieważ lek Cerebrolysin jest stosowany u osób w podeszłym wieku, a wymienione powyżej działania niepożądane są typowe dla tej populacji pacjentów, można je obserwować również w przypadku nieprzyjmowania leku.

Interakcje z innymi lekami

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

Szczególnie ważne jest poinformowanie lekarza o przyjmowaniu leków przeciwdepresyjnych lub inhibitorów MAO (w takim przypadku może być konieczne zmniejszenie dawki tych leków).

Witaminy oraz leki sercowo-naczyniowe mogą być podawane jednocześnie z lekiem Cerebrolysin, jednak nie należy ich mieszać z roztworem leku Cerebrolysin w jednej strzykawce.

Nie należy mieszać w jednej infuzji (wlewie) roztworu leku Cerebrolysin ze zrównoważonymi roztworami aminokwasów.

Sposób przechowywania leku Cerebrolysin

Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C w oryginalnym opakowaniu, w celu ochrony przed światłem. Nie zamrażać. Ampułkę z produktem należy otworzyć bezpośrednio przed użyciem.
Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie i pudełku po: EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

Informacji o zamiennikach może udzielić lekarz lub farmaceuta. Dokumentację leku (ulotkę i ChPL) znajdziesz na www.rejestry.ezdrowie.gov.pl/rpl/search/public

Przed użyciem leku przeczytaj ulotkę dołączoną do opakowania. Niniejszy opis może nie obejmować pełnej informacji zawartej w ulotce.

Nazwa producenta

EVER Neuro Pharma GmbH