Spis treści:
1. Pełna nazwa produktu, dawka, postać produktu
2. Wielkość opakowania
3. Skład. Substancje czynne i pomocnicze
4. Jak działa lek Catalin? Właściwości
5. Wskazania do stosowania
6. Przeciwwskazania. Kiedy nie stosować leku?
7. Poinformuj lekarza przed zastosowaniem. Środki ostrożności
8. Dawkowanie leku Catalin
9. Jak przyjmować lek Catalin z jedzeniem i piciem?
10. Połączenie leku Catalin z alkoholem
11. Wpływ leku Catalin na prowadzenie pojazdów i obsługę maszyn
12. Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią
13. Działania niepożądane i możliwe powikłania
14. Interakcje z innymi lekami
15. Sposób przechowywania leku Catalin
16. Nazwa producenta

Pełna nazwa produktu, dawka, postać produktu

Catalin, 0,75 mg, tabletka i rozpuszczalnik do sporządzania kropli do oczu

Wielkość opakowania

W tekturowym pudełku znajduje się tabletka umieszczona w blistrze z folii Al/PCV oraz rozpuszczalnik umieszczony w butelce z PP o poj. 15 ml. Tabletka jest jasnopomarańczowa, a rozpuszczalnik jest przezroczysty i bezbarwny.

Skład. Substancje czynne i pomocnicze

Substancją czynną leku jest pirenoksyna w postaci soli sodowej, w dawce 0,75 mg.

Pozostałe składniki to:

• w tabletce: tauryna, kwas borowy;
• w rozpuszczalniku: kwas borowy, potasu chlorek, sodu tetraboran, metylu parahydroksybenzoesan, propylu parahydroksybenzoesan, woda oczyszczona.

Jak działa lek Catalin? Właściwości

Substancją czynną leku Catalin jest pirenoksyna. W opakowaniu znajduje się tabletka i rozpuszczalnik; tabletka jest jasnopomarańczowa a rozpuszczalnik jest przezroczysty i bezbarwny. Mimo, iż przyczyna występowania zaćmy nie została do dziś jednoznacznie wyjaśniona uważa się, że zmętnienie soczewki powstaje na skutek przemiany jej rozpuszczalnych białek w białka nierozpuszczalne. Preparat Catalin hamuje i zapobiega postępowi zaćmy.

Wskazania do stosowania

Wskazaniem do stosowania leku Catalin jest zaćma starcza.

Przeciwwskazania. Kiedy nie stosować leku?

Jeśli pacjent ma uczulenie na pirenoksynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.

Poinformuj lekarza przed zastosowaniem. Środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Catalin należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.

Dawkowanie leku Catalin

Dawkowanie oraz sposób leczenia są zawsze indywidualnie ustalane przez lekarza. Stosuj się do jego zaleceń.

Dorośli

Wkraplać do worka spojówkowego 1 lub 2 krople 3 do 5 razy na dobę.

Dzieci

Ulotka nie zawiera informacji na temat stosowania leku Catalin u dzieci.

Sposób podania

Sposób przygotowania roztworu

Rozpuścić tabletkę w 15 ml rozpuszczalnika. Powstaje przezroczysty, żółty roztwór. Dostępne opakowanie 1 tabletka i 15 ml rozpuszczalnika.

Zdjąć białą nakrętkę z buteleczki.

2. Otworzyć opakowanie tabletki i wpuścić ją do buteleczki. Nie dotykać tabletki bezpośrednio.

3. Zamknąć dobrze buteleczkę i wstrząsnąć aż do rozpuszczenia tabletki.

4. Przed użyciem zdjąć brązowy koreczek. Wkroplić do oka. Nie dotykać oka końcówką kroplomierza.

Sposób podawania:

• Przygotować butelkę z lekiem i lusterko.
• Umyć ręce.
• Zdjąć koreczek.
• Wziąć butelkę w rękę i skierować ją do góry dnem, trzymając kciukiem i palcem środkowym.
• Odchylić głowę do tyłu. Czystym palcem odciągnąć powiekę ku dołowi, tak by między gałką oczną a powieką utworzyła się „kieszonka”; do niej powinna trafić kropla.
• Przybliżyć końcówkę butelki do oka. Dla ułatwienia można posłużyć się lusterkiem.
• Nie dotykać zakraplaczem do oka, powieki, okolic oka lub innych powierzchni. To może spowodować zakażenie kropli. Stosowanie zakażonych kropli może prowadzić do niebezpiecznych powikłań a nawet do utraty wzroku.
• Aby spowodować wypłynięcie pojedynczej kropli leku należy lekko nacisnąć dno butelki.
• Jeżeli kropla nie wpadnie do oka, próbę zakroplenia należy powtórzyć.
• Po zakropleniu leku delikatnie zamknąć oko i ucisnąć palcem kącik oka w okolicy nosa przez co najmniej minutę. Pomoże to zapobiec przedostawaniu się leku do całego organizmu.
• W przypadku stosowania kropli do obu oczu należy powtórzyć postępowanie opisane powyżej w celu zakroplenia do drugiego oka.
• Bezpośrednio po użyciu leku nałożyć koreczek.

Jak długo stosować lek?

Czas trwania przyjmowania leku Catalin określa lekarz prowadzący.

Przekroczenie zalecanej dawki leku lub jej pominięcie

Nie są znane objawy przedawkowania leku Catalin u ludzi. Antidotum nie jest konieczne, ponieważ przedawkowanie pirenoksyny jest praktycznie niemożliwe.

Ulotka nie określa sposobu postępowania w razie przeoczenia dawki leku.

Jak przyjmować lek Catalin z jedzeniem i piciem?

Nie określono, czy lek Catalin można stosować razem z posiłkami i napojami.

Połączenie leku Catalin z alkoholem

Ulotka nie określa możliwych interakcji między lekiem Catalin a spożyciem alkoholu.

Wpływ leku Catalin na prowadzenie pojazdów i obsługę maszyn

Lek Catalin nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.
Brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania leku Catalin w okresie ciąży i karmienia piersią.

Działania niepożądane i możliwe powikłania

Stosowanie leku Catalin, jak każdego innego leku, może wiązać się z działaniami niepożądanymi, choć nie muszą one wystąpić u każdej osoby.

Jeśli u pacjenta wystąpią reakcje alergiczne, w tym wysypka, obrzęk twarzy, warg, języka i/lub gardła, co może powodować trudności w oddychaniu lub połykaniu, lub wystąpią inne poważne działania niepożądane, należy przerwać stosowanie leku Catalin i natychmiast skontaktować się z lekarzem lub Oddziałem Ratunkowym najbliższego szpitala.

Podczas leczenia lekiem Catalin mogą wstąpić:

Rzadko (rzadziej niż u 1 na 1000 osób):

• rozlane powierzchniowe zapalenie rogówek.
• zapalenie brzegów powiek.
• przekrwienie spojówek.
• bolesność.
• świąd.

Interakcje z innymi lekami

Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Brak danych dotyczących interakcji z innymi lekami oraz innych rodzajów interakcji.

Sposób przechowywania leku Catalin

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku tekturowym i etykiecie.
Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Po sporządzeniu roztwór należy przechowywać w chłodnym miejscu, chronić od światła. Okres trwałości po rozpuszczeniu tabletki: 20 dni.

Informacji o zamiennikach może udzielić lekarz lub farmaceuta. Dokumentację leku (ulotkę i ChPL) znajdziesz na www.rejestry.ezdrowie.gov.pl/rpl/search/public

Przed użyciem leku przeczytaj ulotkę dołączoną do opakowania. Niniejszy opis może nie obejmować pełnej informacji zawartej w ulotce.

Nazwa producenta

Senju Poland Sp. z o.o.