Spis treści:
1. Auroverin MR - działanie
2. Auroverin MR - wskazania
3. Auroverin MR - przeciwwskazania
4. Auroverin MR - dawkowanie
5. Auroverin MR - interakcje z innymi lekami
6. Auroverin MR - ciąża
7. Auroverin MR - skutki uboczne
8. Auroverin MR - środki ostrożności
9. Auroverin MR - producent

Działanie

Auroverin MR - Syntetyczny lek przeciwcholinergiczny. Mebeweryna jest spazmolitykiem muskulotropowym, który działa bezpośrednio rozkurczowo na mięśnie gładkie przewodu pokarmowego, bez zaburzania prawidłowej motoryki jelit. Autonomiczny układ nerwowy nie uczestniczy w tym mechanizmie działania, dlatego typowe ogólnoustrojowe przeciwcholinergiczne działania niepożadane nie występują. Po podaniu doustnym lek jest szybko i całkowicie wchłaniany. Nie występuje znacząca kumulacja po podaniu wielokrotnym. Chlorowodorek mebeweryny jest metabolizowany głównie przez esterazy. Głównym metabolitem w osoczu jest DMAC (demetylowany kwas karboksylowy). W stanie równowagi dynamicznej T_0,5 DMAC wynosi 5,77 h. Po podaniu wielokrotnym (200 mg podawane 2 razy na dobę) C_max występuje po ok. 3 h. Mebeweryna jest całkowicie metabolizowana. Metabolity wydalane są z moczem, prawie całkowicie. Kwas weratrowy jest wydalany z moczem. Alkohol mebeweryny jest także wydalany z moczem, częściowo jako odpowiedni kwas karboksylowy (MAC), a częściowo jako demetylowany kwas karboksylowy (DMAC).

Wskazania

Auroverin MR - Objawowe leczenie zespołu jelita drażliwego u dorosłych.

Przeciwwskazania

Auroverin MR - Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą. Porażenna niedrożność jelit.

Dawkowanie

Auroverin MR - Doustnie. Dorośli: 1 kaps. 2 razy na dobę, przyjmowane jedna rano i jedna wieczorem. Nie ma ryzyka dla bezpieczeństwa dalszego stosowania przez okres do 1 roku. Po osiągnięciu pożądanego efektu po kilku tygodniach dawka może być stopniowo zmniejszana. W przypadku pominięcia jednej lub większej liczby dawek należy zażyć kolejną dawkę o wyznaczonej porze. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Szczególne grupy pacjentów. Nie przeprowadzono badań dotyczących dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku, z zaburzeniami czynności nerek i (lub) wątroby. Na podstawie dostępnych danych uzyskanych po wprowadzeniu leku do obrotu nie przewiduje się specyficznego ryzyka u pacjentów w podeszłym wieku, z zaburzeniami czynności nerek i (lub) wątroby. Lek nie jest wskazany do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat, ze względu na niewystarczające dane dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności. Sposób podania. Kapsułki należy połykać popijając odpowiednią ilością wody (przynajmniej 100 ml). Nie należy ich rozgryzać ze względu na otoczkę, która ma zapewnić przedłużone uwalnianie.

Interakcje z innymi lekami

Auroverin MR - Nie są znane interakcje mebeweryny.

Ciąża

Auroverin MR - Ze względu na brak wystarczającej liczby danych nie zaleca się stosowania leku w okresie ciąży. Nie wiadomo, czy mebeweryna lub jej metabolity przenikają do mleka ludzkiego. Preparatu nie należy stosować w czasie karmienia piersią. Badania na zwierzętach nie wykazały szkodliwego wpływu na płodność.

Skutki uboczne

Auroverin MR - Działania niepożądane obserwowane po wprowadzeniu leku do obrotu (częstość nieznana): pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk twarzy, wysypka, nadwrażliwość (reakcje anafilaktyczne).

Środki ostrożności

Auroverin MR - 1 kaps. zawiera do 23,81 mg sacharozy - pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy, nie powinni przyjmować preparatu.

Producent

Aurovitas Pharma Polska