Spis treści:
1. Pełna nazwa produktu, dawka, postać produktu
2. Wielkość opakowania
3. Skład. Substancje czynne i pomocnicze
4. Jak działa lek Auroverin MR? Właściwości
5. Wskazania do stosowania
6. Przeciwwskazania. Kiedy nie stosować leku?
7. Poinformuj lekarza przed zastosowaniem. Środki ostrożności
8. Dawkowanie leku Auroverin MR
9. Jak przyjmować lek Auroverin MR z jedzeniem i piciem?
10. Połączenie leku Auroverin MR z alkoholem
11. Wpływ leku Auroverin MR na prowadzenie pojazdów i obsługę maszyn
12. Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią
13. Działania niepożądane i możliwe powikłania
14. Interakcje z innymi lekami
15. Sposób przechowywania leku Auroverin MR
16. Nazwa producenta

Pełna nazwa produktu, dawka, postać produktu

Auroverin MR, 200 mg, kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarde

Wielkość opakowania

• Blistry: 20, 30, 50, 60, 90 i 100 kapsułek.
• Butelka HDPE: 250 kapsułek.

Skład. Substancje czynne i pomocnicze

Substancją czynną leku jest mebeweryny chlorowodorek.

 

Każda kapsułka zawiera 200 mg mebeweryny chlorowodorku.

 

Pozostałe składniki to:

• Rdzeń kapsułki: sacharoza ziarenka (sacharoza, skrobia kukurydziana), powidon, hypromeloza.
• Otoczka kapsułki: żelatyna, tytanu dwutlenek (E 171).
• Otoczka peletki: etyloceluloza, makrogol, magnezu stearynian.

Jak działa lek Auroverin MR? Właściwości

Lek Auroverin MR zawiera substancję czynną o nazwie mebeweryny chlorowodorek, która należy do grupy leków nazywanych spazmolitykami.

Ten lek jest stosowany w leczeniu objawów zespołu jelita drażliwego u dorosłych.

 

Jest to bardzo powszechny stan, który powoduje skurcz i ból w jelitach. Jelito jest długą, umięśnioną rurką, przez którą przemieszcza się trawiony pokarm.

 

Jeśli mięśnie jelita mocno się skurczą, powoduje to ból. Ten lek działa poprzez złagodzenie skurczu, bólu oraz innych objawów zespołu jelita drażliwego.

Wskazania do stosowania

Lek Auroverin MR jest stosowany w leczeniu objawów zespołu jelita drażliwego u dorosłych.

Objawy obejmują:

• bóle i kurcze brzucha.
• wzdęcia i oddawanie wiatrów.
• biegunkę, zaparcia lub obie te dolegliwości.
• małe, twarde stolce w kształcie kulek lub wstążek.

 

Objawy mogą różnić się u poszczególnych osób. Należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli objawy nie ulegną poprawie po pewnym czasie, jeśli pojawią się nowe objawy lub objawy niepokoją pacjenta.

 

 

Przeciwwskazania. Kiedy nie stosować leku?

Nie należy przyjmować leku Auroverin MR, jeśli pacjent ma uczulenie na mebeweryny chlorowodorek lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.

 

Nie należy przyjmować leku Auroverin MR, jeśli u pacjenta występuje niedrożność jelit (porażenna niedrożność jelit).

Poinformuj lekarza przed zastosowaniem. Środki ostrożności

Lek Auroverin MR zawiera sacharozę

Jeśli stwierdzono wcześniej u pacjenta, nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed zastosowaniem leku.

Dawkowanie leku Auroverin MR

Dawkowanie oraz sposób leczenia są zawsze indywidualnie ustalane przez lekarza. Stosuj się do jego zaleceń.

W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Dorośli

Lek Auroverin MR może być przyjmowany przez dorosłych.

 

Zazwyczaj stosowana dawka to 1 kapsułka 200 mg 2 razy na dobę.

 

Jedną kapsułkę należy przyjąć rano i jedną wieczorem.

Dzieci

Ulotka nie zawiera informacji na temat stosowania leku Auroverin MR u dzieci.

Sposób podania

Kapsułki należy połykać w całości popijając szklanką wody.

 

Kapsułek nie należy żuć lub gryźć. Jeśli tak się stanie, lek zostanie wchłonięty w organizmie zbyt szybko i nie zadziała odpowiednio.

Jak długo stosować lek?

Czas trwania przyjmowania leku Auroverin MR określa lekarz prowadzący. 

Przekroczenie zalecanej dawki leku lub jej pominięcie

Jeśli pacjent lub ktoś inny przyjął zbyt dużą dawkę leku (przedawkowanie) należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do szpitala. Należy wziąć ze sobą opakowanie leku.

 

Jeśli pacjent zapomniał o przyjęciu kapsułki, powinien ją przyjąć, jak tylko sobie o tym przypomni.

 

Jeśli jednak nadchodzi pora przyjęcia kolejnej dawki, należy pominąć zapomnianą dawkę i kontynuować leczenie przyjmując następną dawkę.

 

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

 

Nie powinno się przerywać stosowania tego leku bez omówienia tego z lekarzem, nawet w przypadku odczucia poprawy.

Jak przyjmować lek Auroverin MR z jedzeniem i piciem?

Zmiana diety może pozytywnie wpłynąć na ograniczenie objawów zespołu jelita drażliwego. Jeśli pacjent stwierdzi, że niektóre produkty spożywcze wywołują objawy, to warto wyeliminować je z diety. Dieta o wysokiej zawartości błonnika może pomóc, ale należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty o dodatkowe informacje.

Połączenie leku Auroverin MR z alkoholem

Ulotka nie określa możliwych interakcji między lekiem Auroverin MR a spożyciem alkoholu.

Wpływ leku Auroverin MR na prowadzenie pojazdów i obsługę maszyn

Jest mało prawdopodobne, aby ten lek wpływał na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwanie narzędzi lub maszyn.

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Dostępne są ograniczone informacje o bezpieczeństwie mebeweryny u kobiet w ciąży. Lekarz może zalecić przerwanie podawania mebeweryny przed zajściem w ciążę lub gdy tylko pacjentka zajdzie w ciążę i przepisać inny lek w zamian.

Mebeweryny nie należy stosować podczas karmienia piersią.

Działania niepożądane i możliwe powikłania

Stosowanie leku Auroverin MR, jak każdego innego leku, może wiązać się z działaniami niepożądanymi, choć nie muszą one wystąpić u każdej osoby.

Jeśli u pacjenta wystąpią ciężkie działania niepożądane, należy przerwać przyjmowanie leku. Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitala, jeśli to konieczne.

 

Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

• Objawy silnej reakcji alergicznej, takie jak wysypka skórna (obrzęk), obrzęk twarzy, szyi, języka lub gardła, powodujące trudności w oddychaniu lub połykaniu.

 

Inne działania niepożądane

Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

• Wysypka skórna, czerwona i (lub) swędząca skóra.

Interakcje z innymi lekami

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

Sposób przechowywania leku Auroverin MR

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku po: EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Blister:
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C. Nie przechowywać w lodówce ani nie zamrażać. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.

Butelka HDPE:
Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem i wilgocią.
Po pierwszym otwarciu butelki HDPE, zużyć w ciągu 3 miesięcy.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

Informacji o zamiennikach może udzielić lekarz lub farmaceuta. Dokumentację leku (ulotkę i ChPL) znajdziesz na www.rejestry.ezdrowie.gov.pl/rpl/search/public

Przed użyciem leku przeczytaj ulotkę dołączoną do opakowania. Niniejszy opis może nie obejmować pełnej informacji zawartej w ulotce.

Nazwa producenta

Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.