Spis treści:
1. Pełna nazwa produktu, dawka, postać produktu
2. Wielkość opakowania
3. Skład. Substancje czynne i pomocnicze
4. Jak działa lek Monobenzone VIS? Właściwości
5. Wskazania do stosowania
6. Przeciwwskazania. Kiedy nie stosować leku?
7. Poinformuj lekarza przed zastosowaniem. Środki ostrożności
8. Dawkowanie leku Monobenzone VIS
9. Jak przyjmować lek Monobenzone VIS z jedzeniem i piciem?
10. Połączenie leku Monobenzone VIS z alkoholem
11. Wpływ leku Monobenzone VIS na prowadzenie pojazdów i obsługę maszyn
12. Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią
13. Działania niepożądane i możliwe powikłania
14. Interakcje z innymi lekami
15. Sposób przechowywania leku Monobenzone VIS
16. Nazwa producenta

Pełna nazwa produktu, dawka, postać produktu

Monobenzone VIS, 200 mg/g maść

Wielkość opakowania

Opakowanie leku to tuba aluminiowa zawierająca 30 g maści, umieszczona w tekturowym pudełku.

Skład. Substancje czynne i pomocnicze

Substancją czynną leku jest eter monobenzylowy hydrochinonu. 1 g maści zawiera 200 mg eteru monobenzylowego hydrochinonu.

Substancje pomocnicze to: glicerol 86%, euceryna bezwodna, wazelina biała, woda oczyszczona.

Jak działa lek Monobenzone VIS? Właściwości

Lek po zastosowaniu na skórę osłabia jej zabarwienie.

Wskazania do stosowania

Lek jest wskazany w leczeniu hiperpigmentacji (chorób skóry z przebarwieniami) spowodowanej nadmiarem barwnika melaniny oraz w odbarwianiu prawidłowo zabarwionych fragmentów skóry u chorych na bielactwo.

Przeciwwskazania. Kiedy nie stosować leku?

Leku Monobenzone VIS nie należy stosować:

• jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku,
• w przypadku plam przebarwieniowych, jak np. hiperpigmentacja spowodowana uczuleniem na światło po użyciu niektórych perfum, melasma (chloasma) ciężarnych, hiperpigmentacja spowodowana stanem zapalnym skóry,
• w przypadku plam typu cafe-au-lait, znamion barwnikowych, czerniaków oraz zmian przebarwieniowych wywołanych innym barwnikiem niż melanina.

Poinformuj lekarza przed zastosowaniem. Środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania Monobenzone VIS należy omówić to z lekarzem.

W czasie stosowania leku należy unikać nadmiernego nasłonecznienia.

Podczas ekspozycji na światło słoneczne przez całe życie po zastosowaniu tego leku, należy używać kremów z filtrem UV.

U osób o skórze nadmiernie suchej lub ze skłonnością do występowania odczynów uczuleniowych stosowanie leku jest niewskazane.

Dawkowanie leku Monobenzone VIS

Dawkowanie oraz sposób leczenia są zawsze indywidualnie ustalane przez lekarza. Stosuj się do jego zaleceń.

Dorośli

Zwykle przebarwione miejsca na skórze smaruje się lekiem Monobenzone 2 do 3 razy na dobę, nie dłużej niż przez 3 miesiące. Po uzyskaniu zadowalającego stopnia odbarwienia skóry, lek stosuje się w leczeniu podtrzymującym - zwykle 2 razy na tydzień.

Dzieci

Brak danych dotyczących stosowania u dzieci i młodzieży.

Sposób podania

Lek jest przeznaczony do stosowania miejscowego na skórę.

Jak długo stosować lek?

Jeśli po 3 miesiącach stosowania leku nie uzyska się zadowalających wyników leczenia, należy zaprzestać jego stosowania.

Przekroczenie zalecanej dawki leku lub jej pominięcie

W przypadku użycia większej niż zalecana dawki leku należy skontaktować się z lekarzem.

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Jak przyjmować lek Monobenzone VIS z jedzeniem i piciem?

Nie określono, czy lek Monobenzone VIS można stosować razem z posiłkami i napojami.

Połączenie leku Monobenzone VIS z alkoholem

Ulotka nie określa możliwych interakcji między lekiem Monobenzone VIS a spożyciem alkoholu.

Wpływ leku Monobenzone VIS na prowadzenie pojazdów i obsługę maszyn

Nie jest znany wpływ leku na zdolność do prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.
Lek ten można stosować w okresie ciąży lub karmienia piersią, tylko wtedy gdy zadecyduje o tym lekarz.
Ze względu na zawartość pochodnej hydrochinonu stosowanie leku podczas ciąży nie jest zalecane.
Należy zachować ostrożność w razie stosowania leku w okresie karmienia piersią, gdyż nie wiadomo czy substancja czynna zawarta w leku przenika do mleka matki.

Działania niepożądane i możliwe powikłania

Stosowanie leku Monobenzone VIS, jak każdego innego leku, może wiązać się z działaniami niepożądanymi, choć nie muszą one wystąpić u każdej osoby.

W razie utrzymującego się pieczenia, zaczerwienienia skóry, podrażnienia, wystąpienia zmian sączących należy skontaktować się z lekarzem, gdyż są to wskazania do przerwania leczenia.

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej (nie znana częstość występowania)

• Przemijające uczucie świądu lub pieczenia, które zwykle ustępuje po kilku dniach.
• Pieczenie, zaczerwienienie skóry, podrażnienie, zmiany sączące, trwałe uszkodzenie melanocytów (komórek barwnikowych skóry).

Interakcje z innymi lekami

Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub 
ostatnio a także o lekach, które pacjent planuje stosować. 

Sposób przechowywania leku Monobenzone VIS

Lek przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C,w suchym miejscu.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu ( tubie i pudełku) po: "termin ważności”.
Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Informacji o zamiennikach może udzielić lekarz lub farmaceuta. Dokumentację leku (ulotkę i ChPL) znajdziesz na www.rejestry.ezdrowie.gov.pl/rpl/search/public

Przed użyciem leku przeczytaj ulotkę dołączoną do opakowania. Niniejszy opis może nie obejmować pełnej informacji zawartej w ulotce.

Nazwa producenta

Zakłady Chemiczno- Farmaceutyczne „VIS" Sp. z o.o.