Spis treści:
1. Pełna nazwa produktu, dawka, postać produktu
2. Wielkość opakowania
3. Skład. Substancje czynne i pomocnicze
4. Jak działa lek DEXADENT? Właściwości
5. Wskazania do stosowania
6. Przeciwwskazania. Kiedy nie stosować leku?
7. Poinformuj lekarza przed zastosowaniem. Środki ostrożności
8. Dawkowanie leku DEXADENT
9. Jak przyjmować lek DEXADENT z jedzeniem i piciem?
10. Połączenie leku DEXADENT z alkoholem
11. Wpływ leku DEXADENT na prowadzenie pojazdów i obsługę maszyn
12. Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią
13. Działania niepożądane i możliwe powikłania
14. Interakcje z innymi lekami
15. Sposób przechowywania leku DEXADENT
16. Nazwa producenta

Pełna nazwa produktu, dawka, postać produktu

DEXADENT, (10 mg + 25 mg + 2,5 mg)/g, maść

Wielkość opakowania

Lek Dexadent jest jednorodną, białą masą z odcieniem kremowo-szarym.

Tuba zawiera 5 g maści.

Tuba wraz z ulotką umieszczona jest w tekturowym pudełku.

Skład. Substancje czynne i pomocnicze

Substancjami czynnymi leku są deksametazonu octan, framycetyny siarczan, polimyksyny B siarczan.

1 g maści zawiera: 10 mg deksametazonu octanu, 25 mg (16 500 IU) framycetyny siarczanu, 2,5 mg (20 000 IU) polimyksyny B siarczanu.

 

Pozostałe składniki to: makrogol 400 i makrogol 4000.

Jak działa lek DEXADENT? Właściwości

Maść Dexadent zawiera substancje czynne o różnym, wzajemnie uzupełniającym się mechanizmie działania.

 

Takie zestawienie składników maści warunkuje jej działanie przeciwzapalne, przeciwinfekcyjne i przeciwalergiczne, w efekcie ujawnia się korzystne silne działanie przeciwbólowe.

Maść Dexadent wykazuje skojarzone działanie bakteriobójcze polimyksyny B (głównie na bakterie Gram-ujemne, zwłaszcza Pseudomonas aeruginosa i Enterobacteriaceae) oraz framycetyny (na Staphylococcus spp., Enterobacteriaceae, Mycobacterium tuberculosis), natomiast deksametazon działa przeciwzapalnie, przeciwwysiękowo i przeciwalergicznie.

Wskazania do stosowania

Lek Dexadent jest maścią do stosowania na zęby, do kanału zębowego.
Lek DEXADENT wskazany jest w leczeniu chorób miazgi zębów oraz tkanek okołowierzchołkowych.

 

Choroby miazgi: próchnica głęboka bez objawów ze strony miazgi, przekrwienie miazgi, ostre częściowe surowicze zapalenie miazgi.
Choroby tkanek okołowierzchołkowych: ostre i przewlekłe zaostrzone.

Przeciwwskazania. Kiedy nie stosować leku?

• Jeśli pacjent ma uczulenie na deksametazonu octan, framycetyny siarczan, polimyksyny B siarczan lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku;
• u dzieci w wieku do 4 lat.

Poinformuj lekarza przed zastosowaniem. Środki ostrożności

Lek DEXADENT nie powinien przebywać w ubytku dłużej niż 3 do 4 dni, gdyż może doprowadzić do zwyrodnienia miazgi.
Lek DEXADENT nie powinien przebywać w kanale dłużej niż 3 do 4 dni, gdyż może zahamować gojenie się zmian chorobowych w ozębnej.

Należy zwrócić się do lekarza, jeśli u pacjenta wystąpi obrzęk oraz zwiększenie masy ciała, widoczne szczególnie na tułowiu i twarzy, ponieważ są to zazwyczaj pierwsze objawy choroby zwanej zespołem Cushinga.

Zahamowanie czynności nadnerczy może wystąpić w wyniku przerwania długotrwałego lub intensywnego stosowania leku Dexadent.

Należy zwrócić się do lekarza, zanim pacjent zdecyduje o przerwaniu leczenia.

Ryzyko to jest szczególnie istotne u dzieci oraz u pacjentów leczonych rytonawirem lub kobicystatem.

Dawkowanie leku DEXADENT

Dawkowanie oraz sposób leczenia są zawsze indywidualnie ustalane przez lekarza. Stosuj się do jego zaleceń.

Dorośli

• W stanach zapalnych miazgi: po oczyszczeniu ubytku próchnicowego nanieść narzędziem np.
  zgłębnikiem lub małym upychadłem kulkowym niewielką ilość maści na dno ubytku i przykryć
  suchym tamponikiem waty. Ubytek należy szczelnie zamknąć odpowiednim materiałem
  tymczasowym maksymalnie na 3 do 4 dni tj. do momentu ustąpienia ostrych objawów zapalenia.
• W leczeniu kanałowym: po dokładnym mechanicznym opracowaniu kanału korzeniowego
  (usunięciu mas martwiczych lub zgorzelinowych, maksymalnym poszerzeniu kanału,
  przepłukaniu go preparatem przeznaczonym do płukania kanałów korzeniowych i wysuszeniu
  kanału) wprowadza się maść do kanału igłą Lentulo i zamyka szczelnie na 3 do 4 dni.
  Dolegliwości bólowe powinny ustąpić po jednokrotnym zastosowaniu preparatu; jeśli
  dolegliwości nie ustąpiły lub nasiliły się należy powtórzyć opracowanie kanału korzeniowego.

 

Jednorazowo nie należy stosować większej ilości maści niż uzyskany po wyciśnięciu z tuby pasek
o długości 1 cm.

Dzieci

Ulotka nie zawiera informacji na temat stosowania leku DEXADENT u dzieci.

Sposób podania

Lek do stosowania miejscowego w gabinecie dentystycznym.

Jak długo stosować lek?

Lek DEXADENT nie powinien przebywać w ubytku dłużej niż 3 do 4 dni, gdyż może doprowadzić do zwyrodnienia miazgi.

 

Lek DEXADENT nie powinien przebywać w kanale dłużej niż 3 do 4 dni, gdyż może zahamować gojenie się zmian chorobowych w ozębnej.

Przekroczenie zalecanej dawki leku lub jej pominięcie

Nie zgłoszono żadnego przypadku przedawkowania.

 

Ulotka nie określa sposobu postępowania w razie przeoczenia dawki leku.

Jak przyjmować lek DEXADENT z jedzeniem i piciem?

Nie określono, czy lek DEXADENT można stosować razem z posiłkami i napojami.

Połączenie leku DEXADENT z alkoholem

Ulotka nie określa możliwych interakcji między lekiem DEXADENT a spożyciem alkoholu.

Wpływ leku DEXADENT na prowadzenie pojazdów i obsługę maszyn

Lek Dexadent nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.

Brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u kobiet w ciąży, dlatego leku nie należy stosować u kobiet w ciąży, chyba że będzie to konieczne, po rozważeniu stosunku korzyści do ryzyka.

 

Nie zostało określone bezpieczeństwo stosowania u kobiet karmiących piersią.

Działania niepożądane i możliwe powikłania

Stosowanie leku DEXADENT, jak każdego innego leku, może wiązać się z działaniami niepożądanymi, choć nie muszą one wystąpić u każdej osoby.

 

W bardzo rzadkich przypadkach w toku leczenia zębów z chorobami miazgi i próchnicą głęboką bezpośrednio po nałożeniu maści mogą wystąpić bóle leczonego zęba. Mijają one zwykle po kilkunastu minutach do dwóch godzin. W razie przedłużenia się bólu samoistnego (co w przypadku rozpoznania pulpopatii odwracalnej może świadczyć o błędnej diagnozie) pacjent powinien się zgłosić w celu zastosowania innej metody leczenia.

 

Po zastosowaniu leku Dexadent mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

 

Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• Zaburzenia hormonalne: nasilony wzrost owłosienia na ciele (szczególnie u kobiet), osłabienie mięśni oraz utrata masy mięśniowej, fioletowe rozstępy na skórze, zwiększone ciśnienie krwi, nieregularne miesiączki lub brak miesiączki, zmiany ilości białka i wapnia w organizmie, zahamowanie wzrostu u dzieci i młodzieży oraz obrzęk i zwiększenie masy ciała, widoczne szczególnie na tułowiu i twarzy (choroba zwana zespołem Cushinga).

Interakcje z innymi lekami

Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

 

Należy powiedzieć lekarzowi o przyjmowaniu rytonawiru lub kobicystatu, ponieważ leki te mogą zwiększać zawartość deksametazonu we krwi.

Sposób przechowywania leku DEXADENT

Przechowywać tubę szczelnie zamkniętą. Przechowywać w lodówce (2°C - 8°C). Nie zamrażać.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. 

 

Należy zwracać uwagę na datę ważności leku.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

 

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

Informacji o zamiennikach może udzielić lekarz lub farmaceuta. Dokumentację leku (ulotkę i ChPL) znajdziesz na www.rejestry.ezdrowie.gov.pl/rpl/search/public

Przed użyciem leku przeczytaj ulotkę dołączoną do opakowania. Niniejszy opis może nie obejmować pełnej informacji zawartej w ulotce.

Nazwa producenta

CHEMA-ELEKTROMET Spółdzielnia Pracy