Spis treści:
1. Pełna nazwa produktu, dawka, postać produktu
2. Wielkość opakowania
3. Skład. Substancje czynne i pomocnicze
4. Jak działa lek Cyclogest? Właściwości
5. Wskazania do stosowania
6. Przeciwwskazania. Kiedy nie stosować leku?
7. Poinformuj lekarza przed zastosowaniem. Środki ostrożności
8. Dawkowanie leku Cyclogest
9. Jak przyjmować lek Cyclogest z jedzeniem i piciem?
10. Połączenie leku Cyclogest z alkoholem
11. Wpływ leku Cyclogest na prowadzenie pojazdów i obsługę maszyn
12. Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią
13. Działania niepożądane i możliwe powikłania
14. Interakcje z innymi lekami
15. Sposób przechowywania leku Cyclogest
16. Nazwa producenta

Pełna nazwa produktu, dawka, postać produktu

Cyclogest, 400 mg, globulki

Wielkość opakowania

Wielkość opakowania: 15, 30 lub 45 globulek.
Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Skład. Substancje czynne i pomocnicze

Substancją czynną leku jest progesteron. Każda globulka zawiera 400 mg progesteronu.

Pozostały składnik to tłuszcz stały.

Jak działa lek Cyclogest? Właściwości

Lek Cyclogest zawiera progesteron, który jest naturalnym żeńskim hormonem płciowym wytwarzanym przez organizm.

Progesteron działa na błonę śluzową macicy i pomaga zajść w ciążę i utrzymać ciążę w trakcie leczenia niepłodności.

Wskazania do stosowania

Lek Cyclogest przeznaczony jest dla kobiet, które potrzebują dodatkowych dawek progesteronu podczas leczenia technikami wspomaganego rozrodu (ang. ART - Assisted Reproductive Technology).

Przeciwwskazania. Kiedy nie stosować leku?

• jeśli pacjentka ma uczulenie na progesteron lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
• jeśli występuje krwawienie z pochwy (innego pochodzenia niż krwawienie menstruacyjne), które nie zostało zbadane przez lekarza
• jeśli występuje nowotwór lub podejrzenie nowotworu hormonozależnego
• jeśli występuje porfiria (dziedziczne lub nabyte zaburzenia niektórych enzymów)
• jeśli występują lub występowały w przeszłości zakrzepy w nogach, płucach, oczach lub w innych częściach ciała
• jeśli występują lub występowały w przeszłości ciężkie choroby wątroby
• jeśli wystąpiło poronienie i istnieje podejrzenie, że w macicy pozostały jeszcze martwe tkanki

Poinformuj lekarza przed zastosowaniem. Środki ostrożności

Jeśli podczas leczenia, lub w ciągu kilku dni od przyjęcia ostatniej dawki wystąpi którykolwiek z poniższych objawów, należy zachować ostrożność i niezwłocznie poinformować lekarza:

• bóle łydek lub ból w klatce piersiowej, nagłe skrócenie oddechu, lub odkrztuszanie wydzieliny z krwią, co może wskazywać na występowanie zakrzepów w nogach, sercu lub płucach
• ostry ból głowy lub wymioty, zawroty głowy, omdlenia, lub zaburzenia widzenia i mowy, osłabienie, lub drętwienie ramienia lub nogi, co może wskazywać na występowanie zakrzepów w mózgu lub oku
• pogorszenie depresji.

Przed zastosowaniem leku Cyclogest należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli w przeszłości występowały lub występują obecnie poniższe stany:

• choroby wątroby
• padaczka
• migrena
• astma
• choroby serca lub nerek
• cukrzyca.

Dawkowanie leku Cyclogest

Dawkowanie oraz sposób leczenia są zawsze indywidualnie ustalane przez lekarza. Stosuj się do jego zaleceń.

Dorośli

Zalecana dawka leku wynosi 400 mg dwa razy na dobę drogą dopochwową. Przyjmowanie leku Cyclogest należy rozpocząć od dnia uwalniania komórek jajowych z jajników. Jeśli ciąża została potwierdzona, stosowanie produktu leczniczego Cyclogest należy kontynuować przez 38 dni od rozpoczęcia terapii.

Dzieci

Lek Cyclogest nie jest wskazany do stosowania u dzieci.

Sposób podania

Przed użyciem globulki oraz po użyciu należy zawsze umyć ręce. Aby wprowadzić globulkę do pochwy należy umieścić ją pomiędzy rozchylonymi wargami sromowymi i popchnąć głęboko w górę. Włożenie globulki może być łatwiejsze w pozycji leżącej lub z podkurczonymi nogami.

Jak długo stosować lek?

Czas trwania przyjmowania leku Cyclogest określa lekarz prowadzący.

Przekroczenie zalecanej dawki leku lub jej pominięcie

W razie przypadkowego połknięcia globulek, lub przyjęcia zbyt dużej ilości globulek należy niezwłocznie udać się do najbliższego szpitala lub skontaktować z lekarzem w celu uzyskania porady.

Nie należy przerywać stosowania leku Cyclogest bez konsultacji z lekarzem lub farmaceutą. Nagłe odstawienie leku może powodować zwiększenie uczucia niepokoju, zmienność nastroju i zwiększoną skłonność do wystąpienia napadów padaczkowych. W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem leku, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Jak przyjmować lek Cyclogest z jedzeniem i piciem?

Nie określono, czy lek Cyclogest można stosować razem z posiłkami i napojami.

Połączenie leku Cyclogest z alkoholem

Ulotka nie określa możliwych interakcji między lekiem Cyclogest a spożyciem alkoholu.

Wpływ leku Cyclogest na prowadzenie pojazdów i obsługę maszyn

Lek Cyclogest ma niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Może powodować zawroty głowy, w związku z tym zaleca się zachowanie ostrożności przez osoby kierujące pojazdami lub obsługujące maszyny.

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

Lek Cyclogest może być stosowany w pierwszym trymestrze ciąży u kobiet wymagających podawania dodatkowego progesteronu w ramach leczenia technikami wspomaganego rozrodu.

Ryzyko wad wrodzonych, w tym zaburzeń płciowych u niemowląt płci męskiej lub żeńskiej, po wewnątrzmacicznej ekspozycji na egzogenny progesteron podczas ciąży nie zostało jednoznacznie określone.

Lek ten nie powinien być stosowany podczas karmienia piersią.

Działania niepożądane i możliwe powikłania

Stosowanie leku Cyclogest, jak każdego innego leku, może wiązać się z działaniami niepożądanymi, choć nie muszą one wystąpić u każdej osoby.

Częste działania niepożądane (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 pacjentek):

• Wzdęcia, ból brzucha, zaparcia
• Senność
• Zmęczenie
• Uderzenia gorąca
• Ból piersi.

Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 100 pacjentek):

• Ból głowy, zawroty głowy, zmiany nastroju
• Zaburzenia smaku, wymioty, gazy jelitowe, biegunka, wzdęcie (rozszerzenia żołądka)
• Nocne pocenie się, wysypka lub świąd skóry
• Bóle stawów
• Ból miednicy, powiększenie jajników, krwawienia z pochwy
• Częstomocz, niekontrolowane oddawanie moczu
• Zwiększenie masy ciała
• Krwawienia
• Świąd w miejscu podania leku, uczucie zimna lub uczucie zmian temperatury, ogólny dyskomfort.

Po zastosowaniu leku Cyclogest zaobserwować można uwalnianie wydzieliny po rozpuszczeniu się globulki. Nie należy się tym martwić – jest to normalny objaw w przypadku stosowania leków dopochwowych lub doodbytniczych.

Interakcje z innymi lekami

Należy poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich przyjmowanych aktualnie i w ostatnim czasie lekach. Szczególnie dotyczy to stosowania następujących leków: karbamazepina (stosowana np. w leczeniu napadów padaczkowych, niektórych rodzajów bólu i zaburzeń nastroju), ryfampicyna (stosowana w leczeniu infekcji) oraz fenytoina (stosowana w leczeniu padaczki i niektórych rodzajów bólu), które mogą zmniejszyć skuteczność działania progesteronu.

Stosowanie innych dopochwowych leków jednocześnie z lekiem Cyclogest nie jest wskazane, ponieważ ich wpływ na działanie leku Cyclogest nie jest znany.

Sposób przechowywania leku Cyclogest

Przechowywać z miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30ºC.

Nie stosować tego leku, po upływie terminu ważności zamieszczonego na blistrze i pudełku. Termin ważności (EXP) oznacza ostatni dzień podanego miesiąca. Numer serii na blistrze oznaczony jest skrótem Lot.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

Nazwa producenta

GEDEON RICHTER POLSKA Sp. z o.o.