Spis treści:
1. Pełna nazwa produktu, dawka, postać produktu
2. Wielkość opakowania
3. Skład. Substancje czynne i pomocnicze
4. Jak działa lek Acidum Folicum Richter? Właściwości
5. Wskazania do stosowania
6. Przeciwwskazania. Kiedy nie stosować leku?
7. Poinformuj lekarza przed zastosowaniem. Środki ostrożności
8. Dawkowanie leku Acidum Folicum Richter
9. Jak przyjmować lek Acidum Folicum Richter z jedzeniem i piciem?
10. Połączenie leku Acidum Folicum Richter z alkoholem
11. Wpływ leku Acidum Folicum Richter na prowadzenie pojazdów i obsługę maszyn
12. Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią
13. Działania niepożądane i możliwe powikłania
14. Interakcje z innymi lekami
15. Sposób przechowywania leku Acidum Folicum Richter
16. Nazwa producenta

Pełna nazwa produktu, dawka, postać produktu

Acidum Folicum Richter, 5 mg lub 15 mg, tabletki

Wielkość opakowania

• Tabletki barwy jasnożółtej, o marmurkowej powierzchni, okrągłe, płaskie, z wytłoczonym oznakowaniem „5” lub „15" po jednej stronie, w zależności od ilości kwasu foliowego w tabletce.
• Opakowanie leku Acidum Folicum Richter zawiera 30 tabletek.

Skład. Substancje czynne i pomocnicze

Substancją czynną leku jest kwas foliowy. Lek Acidum Richter zawiera 5 mg lub 15 mg kwasu foliowego w jednej tabletce.

 

Pozostałe składniki to:

 

• celuloza mikrokrystaliczna,
• skrobia kukurydziana,
• magnezu stearynian,
• wapnia wodorofosforan bezwodny,
• krzemionka koloidalna bezwodna.

Jak działa lek Acidum Folicum Richter? Właściwości

Lek Acidum Folicum Richter zawiera kwas foliowy, zaliczany do witamin z grupy B. Witamina ta jest szczególnie ważna dla prawidłowego tworzenia się komórek krwi w szpiku kostnym. Niedobór kwasu foliowego może się objawiać między innymi niedokrwistością.

 

Kobiety w ciąży i karmiące piersią, osoby przewlekle chore i osoby z chorobą alkoholową mają zwiększone zapotrzebowanie na kwas foliowy. Pokrycie zwiększonego zapotrzebowania wyłącznie przy pomocy diety jest praktycznie niemożliwe.

Wskazania do stosowania

Profilaktyka i leczenie niedoboru kwasu foliowego w organizmie, w następujących stanach i chorobach:

 

• przewlekłe choroby krwi, związane z masowym rozpadem krwinek czerwonych (talasemie, niedokrwistość sierpowatokrwinkowa, malaria);
• niedokrwistość megaloblastyczna (jedna z postaci niedokrwistości);
• przewlekłe niedożywienie, alkoholizm;
• u chorych leczonych dializą oraz u chorych przyjmujących niektóre leki (barbiturany, prymidon, cyklosporyna, sulfasalazyna, trimetoprym);
• u kobiet stosujących doustne środki antykoncepcyjne.

Przeciwwskazania. Kiedy nie stosować leku?

• jeśli pacjent ma uczulenie na kwas foliowy lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku. Reakcja alergiczna może się objawiać wysypką, swędzeniem, spuchnięciem twarzy, warg, języka lub dusznością (w przypadku wystąpienia takich objawów, należy skontaktować się z lekarzem);
• jeśli u pacjenta występują niektóre choroby nowotworowe (o zastosowaniu leku u pacjenta z chorobą nowotworową zadecyduje lekarz).

Poinformuj lekarza przed zastosowaniem. Środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Acidum Folicum Richter należy omówić to z lekarzem. Należy okresowo wykonywać badania krwi w celu oceny skuteczności zastosowanego leczenia.

 

Jeśli u pacjenta rozpoznano niedokrwistość megaloblastyczną

W przypadku niedokrwistości megaloblastycznej związanej z niedoborem witaminy B12 (w tym również typu zwanego niedokrwistością złośliwą), kwas foliowy należy stosować ostrożnie i równocześnie należy przyjmować witaminę B12. Kwas foliowy stosowany w tym przypadku, szczególnie w dużych dawkach i bez witaminy B12, zapewnia częściową poprawę w badaniach krwi, może jednak nasilić objawy neurologiczne. Z tego powodu, w przypadku niedokrwistości megaloblastycznej bardzo ważne jest dokładne ustalenie przyczyny choroby przez lekarza.

 

Jeśli u pacjenta rozpoznano padaczkę

Jeśli pacjent stosuje leki przeciwdrgawkowe równocześnie z kwasem foliowym, zaleca się regularne mierzenie stężenia tych leków we krwi. Istnieje ryzyko zmniejszenia stężenia leków przeciwdrgawkowych we krwi i wystąpienia napadów padaczkowych. Aby tego uniknąć, może być konieczne zwiększenie dawki tych leków.

 

Należy porozmawiać z lekarzem, nawet jeśli powyższe ostrzeżenia dotyczą sytuacji występujących w przeszłości.

Dawkowanie leku Acidum Folicum Richter

Dawkowanie oraz sposób leczenia są zawsze indywidualnie ustalane przez lekarza. Stosuj się do jego zaleceń.

 

Dorośli

• Zazwyczaj stosowana dawka leku Acidum Folicum Richter to: 10 mg do 45 mg kwasu foliowego na dobę (od 2 tabletek o mocy 5 mg do 3 tabletek o mocy 15 mg).
• W niedokrwistości megaloblastycznej: 10 mg do 20 mg kwasu foliowego na dobę przez 14 do 21 dni, do czasu uzyskania poprawy w badaniach krwi, następnie dawki podtrzymujące do 10 mg kwasu foliowego na dobę.
• W niedokrwistości hemolitycznej: 5 mg na dobę lub raz w tygodniu w zależności od diety i nasilenia rozpadu krwinek czerwonych.

 

Dzieci

U dzieci kwas foliowy stosuje się zwykle w dawce dobowej od 5 mg do 15 mg, w zależności od wskazań.

 

Sposób podania

Podanie doustne. Dawki dobowe większe niż 15 mg należy przyjmować w 2 – 3 dawkach podzielonych, w równych odstępach czasu w ciągu doby.

 

Jak długo stosować lek?

Czas trwania leczenia ustala się na podstawie reakcji pacjenta na leczenie i wyników badań laboratoryjnych.

 

Przekroczenie zalecanej dawki leku lub jej pominięcie

W przypadku zastosowania większej niż zalecana dawki leku, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do szpitala. Należy pokazać lekarzowi opakowanie leku z tabletkami.

 

Jeśli pominięto dawkę leku, należy przyjąć następną przepisaną dawkę w przewidzianym dla niej terminie. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Nie należy przerywać leczenia bez porozumienia z lekarzem, nawet, jeżeli pacjent czuje się lepiej. W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Jak przyjmować lek Acidum Folicum Richter z jedzeniem i piciem?

Rodzaj spożywanego pokarmu nie ma wpływu na wchłanianie leku. Tabletki najlepiej jest przyjmować w trakcie posiłku, połykając je w całości.

Połączenie leku Acidum Folicum Richter z alkoholem

Jeśli lek Acidum Folicum Richter podawany jest jednocześnie z alkoholem, alkohol może zmniejszać skuteczność kwasu foliowego.

Wpływ leku Acidum Folicum Richter na prowadzenie pojazdów i obsługę maszyn

Lek Acidum Folicum Richter nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży, lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Kwas foliowy może być stosowany w okresie ciąży. Kobiety przyjmujące kwas foliowy mogą karmić piersią.

Działania niepożądane i możliwe powikłania

Stosowanie leku Acidum Folicum Richter, jak każdego innego leku, może wiązać się z działaniami niepożądanymi, choć nie muszą one wystąpić u każdej osoby.

Lek Acidum Folicum Richter jest dobrze tolerowany. Rzadko wywołuje działania niepożądane i zazwyczaj mają one łagodny przebieg. Najczęściej występującymi działaniami niepożądanymi są skórne reakcje alergiczne. Bardzo rzadko może jednak dojść do wystąpienia ciężkich reakcji alergicznych w postaci obrzęku naczynioruchowego lub skurczu oskrzeli.

Wystąpienie ciężkich objawów niepożądanych może oznaczać konieczność natychmiastowej pomocy lekarskiej i leczenia szpitalnego. W przypadku wystąpienia któregokolwiek z poniższych bardzo rzadkich i ciężkich, podkreślonych linią objawów niepożądanych, należy natychmiast zaprzestać stosowania leku i skontaktować się z lekarzem lub zgłosić do szpitala.

 

Niezbyt często: mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 osób

• skórne reakcje alergiczne (wysypka, świąd).

 

Rzadko: mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 1000 osób

• gorzki smak w ustach,
• wzdęcia,
• nudności,
• wymioty,
• biegunka
• brak łaknienia,
• trudności w zasypianiu,
• senność,
• nadmierna pobudliwość nerwowa,
• depresja.

 

Bardzo rzadko: mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 000 osób

• obrzęk naczynioruchowy,
• skurcz oskrzeli.

 

Częstość nieznana: nie może być określona na podstawie dostępnych danych

• ciężka reakcja alergiczna (reakcja anafilaktyczna).

Interakcje z innymi lekami

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

 

Jeśli lek Acidum Folicum Richter podawany jest jednocześnie z: doustnymi środkami antykoncepcyjnymi (zawierającymi estrogeny), lekami przeciwgruźliczymi, alkoholem i żywicami jonowymiennymi, stosowanymi w chorobach z nadmiarem lipidów (tłuszczów) we krwi - wymienione leki mogą zmniejszać skuteczność kwasu foliowego.

 

Jeśli lek Acidum Folicum Richter podawany jest jednocześnie z: lekami znanymi jako antagoniści kwasu foliowego (sulfonamidy, trimetoprym, pirymetamina, sulfasalazyna) oraz lekami przeciwnowotworowymi (metotreksat) - wymienione leki również mogą zmniejszać skuteczność kwasu foliowego, ale na skutek odmiennego mechanizmu.

 

Jeśli lek Acidum Folicum Richter podawany jest jednocześnie z: lekami przeciwdrgawkowymi (fenobarbital, fenytoina, prymidon) - kwas foliowy może zmniejszać ich skuteczność, prowadząc do nawrotu drgawek.

Sposób przechowywania leku Acidum Folicum Richter

• Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
• Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku tekturowym.
• Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.
• Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.
• Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

Informacji o zamiennikach może udzielić lekarz lub farmaceuta. Dokumentację leku (ulotkę i ChPL) znajdziesz na www.rejestry.ezdrowie.gov.pl/rpl/search/public

Przed użyciem leku przeczytaj ulotkę dołączoną do opakowania. Niniejszy opis może nie obejmować pełnej informacji zawartej w ulotce.

Nazwa producenta

GEDEON RICHTER POLSKA Sp. z o.o.