Spis treści:
1. Mycosolon - działanie
2. Mycosolon - wskazania
3. Mycosolon - przeciwwskazania
4. Mycosolon - dawkowanie
5. Mycosolon - interakcje z innymi lekami
6. Mycosolon - ciąża
7. Mycosolon - skutki uboczne
8. Mycosolon - środki ostrożności
9. Mycosolon - producent

Działanie

Mycosolon - Preparat przeciwgrzybiczy do stosowania miejscowego. Mikonazol wykazuje działanie przeciwgrzybicze, m.in. na dermatofity, drożdżaki oraz działa na bakterie Gram-dodatnie i ziarniaki. Chlorowodorek mazipredonu wykazuje wyraźne działanie kortykosteroidowe - działa przeciwzapalnie oraz przeciwświądowo. Mikonazol wchłania się w bardzo niewielkim stopniu po miejscowym zastosowaniu na skórę. Mazipredon stosowany miejscowo może przenikać przez skórę do organizmu.

Wskazania

Mycosolon - Zapalna egzema, wyprzenie, grzybica międzypalcowa, grzybica paznokci wywołana przez dermatofity (Trichophyton rubrum, T. mentagrophytes, Epidermophyton floccosum) lub przez inne grzyby (na przykład Candida albicans), grzybica z nadkażeniem bakteryjnym, grzybica przewodu słuchowego zewnętrznego.

Przeciwwskazania

Mycosolon - Nadwrażliwość na substancje czynne, inne pochodne imidazolu lub na którąkolwiek substancję pomocniczą. Gruźlica skóry, opryszczka pospolita, ospa wietrzna oraz inne wirusowe lub bakteryjne choroby skóry. Grzybicze zakażenia owłosionej skóry głowy oraz błon śluzowych. Nie należy stosować na zranioną skórę.

Dawkowanie

Mycosolon - Zakażenia grzybicze skóry i paznokci: maść wcierać 1-2 razy na dobę w zakażoną powierzchnię skóry. W zakażeniach grzybiczych paznokci po usunięciu uszkodzonej części paznokcia preparat powinien być zastosowany z opatrunkiem z bandaża. Leczenie należy prowadzić nieprzerwanie aż do całkowitego odnowienia paznokcia. Grzybica przewodu słuchowego zewnętrznego: do przewodu słuchowego zewnętrznego wprowadzać zwiniętą gazę nasączoną maścią 2 razy na dobę, aż do całkowitego wyleczenia. Brak danych dotyczących stosowania u dzieci i młodzieży.

Interakcje z innymi lekami

Mycosolon - Mikonazol podawany w postaci o działaniu ogólnym wykazuje działanie hamujące na CYP3A4/2C9. W związku z ograniczoną ogólnoustrojową dostępnością mikonazolu po podaniu miejscowym, interakcje kliniczne występują bardzo rzadko. U pacjentów przyjmujących doustnie leki przeciwzakrzepowe, takie jak warfaryna, należy zachować szczególną ostrożność i uważnie monitorować działanie leku przeciwzakrzepowego podczas podawania mikonazolu w postaci o działaniu ogólnoustrojowym. Działania niepożądane i objawy związane ze stosowaniem niektórych innych leków (np. doustnych leków przeciwcukrzycowych i fenytoiny), w przypadku ich jednoczesnego stosowania z mikonazolem, mogą się nasilić. W związku z tym należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania innych leków.

Ciąża

Mycosolon - W leczeniu kobiet w ciąży należy rozważyć stosunek korzyści z leczenia do ryzyka uszkodzenia płodu. U kobiet karmiących piersią lek należy stosować ze szczególną ostrożnością.

Skutki uboczne

Mycosolon - Rzadko: reakcje nadwrażliwości (w tym reakcje anafilaktyczne lub obrzęk naczynioruchowy), miejscowe podrażnienie skóry, uczucie pieczenia, rumień, kontaktowe zapalenie skóry, świąd, wysypka. Częstość nieznana: wtórne zakażenia, zanik skóry, rozstępy skórne, trądzik posteroidowy, dermatitis perioralis (podczas stosowania preparatu w tym samym miejscu, szczególnie długotrwale); wykwity skórne, suchość skóry, zapalenie mieszków włosowych oraz odbarwienie skóry, rozszerzenie powierzchniowych naczyń krwionośnych, objawy charakterystyczne dla stosowania kortykosteroidów, szczególnie w przypadku długotrwałego stosowania, stosowania na dużej powierzchni skóry, pod opatrunkiem okluzyjnym (ściśle przylegającym), a także zahamowanie czynności podwzgórza i przysadki oraz nadnerczy. W przypadku nadwrażliwości na izokonazol, tiokonazol lub oksykonazol może wystąpić alergia krzyżowa. Wchłanianie mikonazolu nie jest klinicznie istotne. U dzieci, ze względu na większy niż u dorosłych stosunek powierzchni ciała do masy ciała, łatwiej niż u dorosłych może dojść do zahamowania czynności osi podwzgórze-przysadka-nadnercza i wystąpienia ogólnych objawów niepożądanych kortykosteroidów, w tym zaburzeń wzrostu i rozwoju.

Środki ostrożności

Mycosolon - Podczas stosowania miejscowo leków zawierających mikonazol zgłaszano ciężkie reakcje uczuleniowe, w tym anafilaksję i obrzęk naczynioruchowy. W przypadku wystąpienia reakcji sugerującej nadwrażliwość lub podrażnienie należy przerwać leczenie. Preparat nie powinien mieć kontaktu ze śluzówką oczu. W przypadku nadwrażliwości na izokonazol, tiokonazol lub oksykonazol może wystąpić alergia krzyżowa. Należy unikać kontaktu z oczami i z błonami śluzowymi. Kortykosteroidy wchłaniają się przez skórę, dlatego podczas stosowania leku istnieje ryzyko wystąpienia ogólnoustrojowych objawów niepożądanych mazipredonu, charakterystycznych dla kortykosteroidów, w tym zahamowanie czynności kory nadnerczy. Z tego względu należy również unikać stosowania preparatu na dużą powierzchnię skóry, stosowania w dużych dawkach, a także długotrwałego leczenia. Stosowanie na skórę twarzy oraz na skórę pach i pachwin należy ograniczyć jedynie do przypadków bezwzględnie koniecznych, ze względu na zwiększone wchłanianie kortykosteroidu przez delikatną skórę i związane z tym zwiększone ryzyko teleangiektazji, dermatitis perioralis, zaników skóry, nawet po krótkim stosowaniu. Należy unikać stosowania preparatu pod opatrunkiem okluzyjnym (ceratką, pieluchą), ponieważ opatrunek nasila wchłanianie kortykosteroidu do organizmu. Lek zawiera parahydroksybenzoesan metylu (E 218), alkohol cetostearylowy i glikol propylenowy (E 1520). Parahydroksybenzoesan metylu może powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego). Alkohol cetostearylowy może powodować miejscowe reakcje skórne (np. kontaktowe zapalenie skóry). Preparat zawiera 80 mg glikolu propylenowego w każdym gramie maści - może powodować podrażnienie skóry.

Producent

Gedeon Richter