Spis treści:
1.
Alpicort - działanie
2.
Alpicort - wskazania
3.
Alpicort - przeciwwskazania
4.
Alpicort - dawkowanie
5.
Alpicort - interakcje z innymi lekami
6.
Alpicort - ciąża
7.
Alpicort - skutki uboczne
8.
Alpicort - środki ostrożności
9.
Alpicort - producent
Działanie
Alpicort - Preparat do stosowania zewnętrznego. Prednizolon należy do słabo działających miejscowo kortykosteroidów i nadaje się szczególnie dobrze do leczenia czysto zapalnych dermatoz bez efektu hiperproliferacyjnego. Kwas salicylowy w stężeniach mniejszych niż 0,5 % może nasilać przenikanie innych substancji czynnych. Brak jest odpowiednich badań dotyczących leku. Dodatkowo można spodziewać się słabego działania keratoplastycznego i przeciwbakteryjnego na skórze głowy, powodowanego przez kwas salicylowy. Nie przeprowadzono badań dotyczących farmakokinetyki substancji czynnych zawartych w preparacie. Jednakże na podstawie ogólnie znanego zachowania roztworów alkoholowych można przypuszczać że substancje czynne leku są całkowicie uwalniane w skórze. Należy więc spodziewać się, że przenikanie i wchłanianie prednizolonu będzie podobne, jak innych stosowanych naskórnie kortykosteroidów. Okres półtrwania w osoczu wynosi od 2–4 h, podczas gdy biologiczny okres półtrwania wynosi 12–36 h, ponieważ steroid związany w kompleksie receptorów cytozolowych dłużej pozostaje w komórce. Prednizolon, jak inne kortykosteroidy fizjologiczne, poddawany jest w wątrobie przemianie w biologicznie nieaktywny związek, głównie wydalany przez nerki. Jak wynika z badań na zwierzętach i farmakokinetycznych badaniach u ludzi, kwas salicylowy przenika szybko zależnie od podłoża i innych czynników wpływających na penetrację (np. stan skóry). Wchłanianie przezskórne zwiększa się m.in. w erytrodermii łuszczycowej i dermatozach, którym towarzyszą zmiany zapalne i nadżerki. Ogólnoustrojowo kwas salicylowy metabolizowany jest do kwasu salicylurowego, glukoronidów, kwasu gentyzynowego względnie kwasu dihydroksybenzoesowego i jest głównie wydalany przez nerki. Okres półtrwania kwasu salicylowego wynosi od 2–3 h. Na skutek zwiększającego przenikanie działania kwasu salicylowego wchłanianie prednizolonu przez skórę jest większe.
Wskazania
Alpicort - Wypadanie włosów w przebiegu chorób, takich jak: łuszczyca owłosionej skóry głowy, wyprysk łojotokowy, łojotok, łysienie plackowate, rozlane wypadanie włosów, jak również po zakażeniach ogólnoustrojowych.
Przeciwwskazania
Alpicort - Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą. Ospa wietrzna, szczególne schorzenia skóry (gruźlica, kiła) i zapalne reakcje na szczepienia. Grzybice i bakteryjne zakażenia skóry. Okołoustne choroby zapalne skóry (objawy podrażnienia skóry wokół ust z zaczerwienieniem i guzkami). Trądzik różowaty. Nie stosować w okolicach błon śluzowych, w jamie ustnej, do lub w okolicy oczu, w okolicy genitaliów oraz względnie wewnętrznie. Nie stosować u niemowląt i dzieci w wieku poniżej 12 lat.
Dawkowanie
Alpicort - Zewnętrznie, na skórę głowy. Stosować jeden raz na dobę, najlepiej wieczorem. Gdy tylko objawy zapalne nieco ustąpią, wystarczy stosowanie 2 do 3 razy w tygodniu. W tym celu nanosić preparat otworem aplikatora skierowanym do dołu, na leczone miejsca. Następnie masować palcami skórę głowy przez 2–3 minuty. Czas trwania leczenia małych powierzchni nie powinien być dłuższy niż 2-3 tyg. Doświadczenie kliniczne obejmuje okres leczenia do 6 miesięcy. Nie prowadzono badań dotyczących czasu utrzymywania się działania po odstawieniu leku. Lek jest przeciwwskazany do stosowania u dzieci w wieku 0-12 lat. U dzieci powyżej 12 lat lek nie powinien być stosowany na zbyt dużą powierzchnię ciała i (lub) przez zbyt długi czas.
Interakcje z innymi lekami
Alpicort - Preparat może nasilać działanie innych zewnętrznie stosowanych leków.
Ciąża
Alpicort - Preparat nie powinien być stosowany w ciąży ze względu na zawartość kwasu salicylowego, z wyjątkiem aplikacji na małe powierzchnie (<5 cm
2). Pod koniec ciąży istnieje ryzyko zaniku kory nadnerczy u płodu. Podczas długotrwałego leczenia glikokortykosteroidami nie można wykluczyć uszkodzenia płodu. W przypadku dawek prednizolonu do 10 mg/dobę przenikanie do mleka matki jest śladowe, mimo to należy rozważyć wskazanie do stosowania. W przypadku większych dawek prednizolonu, należy zaprzestać karmienia piersią.
Skutki uboczne
Alpicort - Rzadko: nadwrażliwość skórna (alergiczny wykwit kontaktowy). Bardzo rzadko: zmiany skórne (zmniejszenie grubości skóry, poszerzenie małych naczyń krwionośnych, tworzenie się pasemek, trądzik sterydowy, okołoustne zapalenie skóry, nadmierne owłosienie ciała). Częstość nieznana: nieostre widzenie. Ponadto możliwe są krótkotrwałe podrażnienia skóry (np. pieczenie, zaczerwienienie). Długotrwałe stosowanie (ponad 2-3 tyg.) lub na dużych powierzchniach skóry (np. cała skóra głowy) oraz w przypadku stosowania niezgodnego z przeznaczeniem możliwe jest działanie ogólnoustrojowe kortykosteroidów.
Środki ostrożności
Alpicort - W wyniku ogólnoustrojowego i miejscowego stosowania kortykosteroidów mogą wystąpić zaburzenia widzenia. Jeżeli u pacjenta wystąpią takie objawy, jak nieostre widzenie lub inne zaburzenia widzenia, należy rozważyć skierowanie go do okulisty w celu ustalenia możliwych przyczyn, do których może należeć zaćma, jaskra lub rzadkie choroby, takie jak centralna chorioretinopatia surowicza (CSCR), którą notowano po ogólnoustrojowym i miejscowym stosowaniu kortykosteroidów. Ze względu na zawartość glikolu propylenowego może wystąpić podrażnienie skóry. Ze względu na zawartość alkoholu izopropylowego, lek może być stosowany wyłącznie zewnętrznie. U dzieci nie wolno przekraczać dobowej dawki 0,2 g kwasu salicylowego (= 50 ml preparatu). Chronić oczy i błony śluzowe przed kontaktem z preparatem.
Producent
Dr. August Wolff