Choose drug or consultation
Fill in the medical form
Payment
Presctripion and delivery

Sylvie 30

Sylvie 30, 30 mcg + 75 mcg, tabletki drażowane, 21 szt.
Number of packages:
Country of residence: Poland
I authorise Dimedic to reserve the drug and make up the prescription in a pharmacy on my behalf.
I choose the prescription to make it up in any pharmacy within the EU (including Poland) on my own
21,99 zł
/ Package
+
59,00 zł
Consultation
Sylvie 30 - Ethinylestradiolum, Gestodenum
- use and effects

Active ingredient:

Ethinylestradiolum, Gestodenum

Skład:

1 tabl. zawiera 0,02 mg etynyloestradiolu i 0,075 mg gestodenu lub 0,03 mg etynyloestradiolu i 0,075 mg gestodenu.

Działanie:

Monofazowy, doustny preparat antykoncepcyjny. Podstawowym mechanizmem działania antykoncepcyjnego preparatu jest zahamowanie owulacji oraz wywołanie zmian w śluzówce szyjki macicy i endometrium. Etynyloestradiol szybko i całkowicie wchłania się z przewodu pokarmowego, osiągając maksymalne stężenie we krwi po 1-2 h, całkowita biodostępność wynosi około 40%. Wiąże się z albuminami oraz zwiększa zdolność wiązania SHBG. Jest wydalany w postaci metabolitów w 40% z moczem i 60% z kałem. T0,5 etynyloestradiolu w fazie eliminacji wynosi 25 h. Gestoden szybko i całkowicie wchłania się po podaniu doustnym, maksymalne stężenie leku we krwi jest osiągane po 1-2 h, biodostępność jest całkowita. Niemal całkowicie wiązany jest przez SHBG. Jest wydalany w postaci metabolitów w 50% z moczem i 33% z kałem. T0,5 gestodenu w fazie eliminacji wynosi 18 h.

Wskazania:

Doustna antykoncepcja.

Przeciwwskazania:

Nadwrażliwość na składniki preparatu. Żylna choroba zakrzepowo-zatorowa występująca obecnie lub w wywiadzie (np. zapalenie żyły, zatorowość płucna) z lub bez czynnika wyzwalającego. Zaburzenia zakrzepowo-zatorowe tętnic występujące obecnie lub w wywiadzie (np. zawał mięśnia sercowego, udar mózgu). Predyspozycje do występowania zakrzepicy żył lub tętnic: niedobór antytrombiny-III, niedobór białka C, niedobór białka S, oporność na aktywowane białko C (APC), obecność przeciwciał przeciwfosfolipidowych, hyperhomocysteinemia. Czynniki ryzyka wystąpienia zakrzepicy żył lub tętnic. Choroby oczu pochodzenia naczyniowego. Choroby sercowo-naczyniowe: niekontrolowane nadciśnienie, dławica piersiowa, choroba zastawek serca, zaburzenia krzepnięcia krwi. Cukrzyca powikłana zmianami naczyniowymi. Obecne lub w wywiadzie zapalenie trzustki zawiązane z ciężką hypertriglicerydemią. Obecność lub podejrzenie nowotworów zależnych od hormonów płciowych (np. narządów płciowych, piersi). Ciężkie zaburzenia czynności wątroby występujące obecnie lub w wywiadzie (do czasu powrotu parametrów czynności wątroby do normy). Nowotwór wątroby (łagodny lub złośliwy) stwierdzony obecnie lub w wywiadzie. Porfiria. Choroby kolagenowe. Nowotwory przysadki. Krwawienia z dróg rodnych o nieznanej etiologii. Migrena w wywiadzie z ogniskowymi objawami neurologicznymi.

środki ostrożności:

Podczas stosowania doustnych środków antykoncepcyjnych zwiększa się niebezpieczeństwo wystąpienia choroby zakrzepowo-zatorowej żył lub tętnic. Największe ryzyko występuje w pierwszym roku stosowania oraz w obecności czynników ryzyka takich jak: wiek, dodatni wywiad rodzinny w kierunku choroby zakrzepowo-zatorowej żył lub tętnic u rodzeństwa lub we wczesnym wieku u rodziców, długotrwałe unieruchomienie, operacja, zapalenie żył powierzchownych i żylaki, okres połogu, otyłość (indeks masy ciała powyżej 30 kg/m2), palenie papierosów (dotyczy zwłaszcza kobiet powyżej 35 rż.), cukrzyca, dyslipidemia, nadciśnienie tętnicze, migreny, choroby tętnic czy zastawek serca. Należy zachować ostrożność w przypadku: hypertrójglicerydemii, tocznia rumieniowatego układowego, zespołu hemolityczno-mocznicowego, przewlekłych chorób zapalnych jelit, niedokrwistości sierpowatokrwinkowej, żółtaczki i (lub) świądu, kamicy żółciowej, porfirii, pląsawicy, opryszczki ciężarnych, padaczki, otosklerozy, astmy, depresji. Długotrwałe stosowanie preparatu zwiększa ryzyko zachorowania na raka szyjki macicy. Doustne środki antykoncepcyjne nieznacznie zwiększają względne ryzyko wystąpienia raka piersi. U kobiet z podwyższonym stężeniem trójglicerydów preparat może zwiększyć ryzyko wystąpienia zapalenia trzustki. Obserwowano nieznaczne podwyższenie ciśnienia krwi oraz wpływ na obwodową insulinooporność i tolerancję glukozy. U kobiet z wrodzonym obrzękiem naczynioruchowym egzogenne estrogeny mogą wywołać lub nasilić objawy obrzęku naczynioruchowego. Ze względu na możliwość wystąpienia ostudy, szczególnie u kobiet, u których wystąpiła ona w ciąży, pacjentki ze skłonnością do jej powstawania powinny podczas stosowania preparatu unikać ekspozycji na promieniowanie UV. Preparat ze względu na zawartość laktozy nie powinien być stosowany u pacjentek z nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy typu Lapp, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.

Ciąża i laktacja:

Nie stosować w ciąży i okresie karmienia piersią

Działania niepożądane:

Bardzo często: ból głowy, migrena, krwawienie i plamienie z dróg rodnych. Często: zapalenie pochwy, w tym kandydoza; zatrzymanie płynów, obrzęki obwodowe, zmiany nastroju w tym depresja, zmiana libido, nudności, wymioty, ból brzucha, trądzik, nerwowość, zawroty głowy, ból lub tkliwość piersi, wydzielina z piersi, bolesne miesiączki, zmiana nasilenia krwawienia miesiączkowego, zmiana wydzieliny z pochwy, zwiększenie lub zmniejszenie masy ciała. Niezbyt często: zwiększenie lub zmniejszenie łaknienia, skurcz mięśni brzucha, wzdęcia, wysypka, mogąca się utrzymywać ostuda, hirsutyzm, łysienie, nadciśnienie tętnicze, zmiana stężenia lipidów we krwi (w tym hypertrójglicerydemia). Rzadko: reakcje anafilaktyczne (w tym bardzo rzadko pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy i zaburzenia ze strony układu oddechowego i układu krążenia), nietolerancja glukozy, podrażnienie przez soczewki kontaktowe, żółtaczka cholestatyczna, rumień guzowaty. Bardzo rzadko: nasilenie tocznia rumieniowatego, nasilenie porfirii, nasilenie pląsawicy, zapalenie nerwu wzrokowego, zakrzepica naczyń siatkówki, zapalenie trzustki, gruczolak wątroby, rak komórek wątrobowych, kamica żółciowa, zastój żółci, rumień wielopostaciowy, zespół hemolityczno-mocznicowy.

Interakcje:

Leki indukujące metabolizm wątrobowy (np. fenytoina, fenobarbital, prymidon, karbamazepina, ryfampicyna, ryfabutyna, okskarbazepina, topiramat, felbamat, rytonawir, gryzeofulwina, modafinil, ziele dziurawca, ampicylina i tetracykliny) mogą zmniejszać skuteczność antykoncepcyjną. W przypadku długotrwałego stosowania leków, które mogą zmniejszać stężenie etynyloestradiolu we krwi zaleca się stosowanie dodatkowej mechanicznej metody antykoncepcyjnej w trakcie stosowania ww. leków i w czasie jednego cyklu po ich odstawieniu. Preparat może zwiększać stężenie cyklosporyny lub zmniejszać stężenie lamotryginy we krwi oraz w tkankach. Flunaryzyna zwiększa ryzyko wystąpienia mlekotoku z powodu zwiększonej wrażliwości gruczołów sutka na prolaktynę. Stosowanie steroidowych leków antykoncepcyjnych może wpływać na wyniki niektórych badań laboratoryjnych (zwiększenie: stężenia kreatyniny, aktywności aminotransferaz, stężenia protrombiny i czynników krzepnięcia VII, VIII, IX, X, indukowanej norepinefryną agregacji płytek krwi, stężenia tyroglobuliny; zmniejszenie: stężenia antytrombiny III, stężenia białka S).

Dawkowanie:

Doustnie: 1 tabl. raz dziennie o stałej porze, przez 21 kolejnych dni. Przez następnych 7 dni nie przyjmuje się tabletek i w tym czasie, zwykle 2. lub 3. dnia, powinno wystąpić krwawienie z odstawienia. Przyjmowanie tabletek z następnego opakowania należy rozpocząć w 8. dniu, nawet jeśli krwawienie z odstawienia jeszcze trwa. Rozpoczęcie stosowania preparatu. Jeżeli przez ostatni miesiąc pacjentka nie stosowała żadnej hormonalnej metody antykoncepcyjnej - pierwszą tabletkę należy przyjąć w pierwszym dniu cyklu (w pierwszym dniu krwawienia miesiączkowego), przyjmowanie tabletek można również rozpocząć między 2. a 5. dniem cyklu, jednak w tym przypadku należy zastosować dodatkową mechaniczną metodę antykoncepcji przez pierwszych 7 dni przyjmowania tabletek w pierwszym cyklu. Jeżeli wcześniej pacjentka przyjmowała inny złożony doustny preparat antykoncepcyjny - przyjmowanie należy rozpocząć następnego dnia po przyjęciu ostatniej aktywnej tabletki poprzedniego preparatu, ale nie później niż w dzień po zakończeniu przerwy lub okresu przyjmowania tabletek placebo poprzedniego preparatu. Jeżeli wcześniej pacjentka stosowała środek antykoncepcyjny zawierający wyłącznie progestagen (minitabletka, iniekcje, implant) - przyjmowanie preparatu zamiast minitabletki należy rozpocząć następnego dnia po zakończeniu stosowania poprzedniej metody; w przypadku implantu - w dniu usunięcia implantu; w przypadku iniekcji - w dniu, w którym miała być wykonana następna iniekcja - we wszystkich tych przypadkach należy zastosować dodatkowo mechaniczną metodę antykoncepcyjną przez pierwszych 7 dni przyjmowania tabletek. W przypadku poronienia w I trymestrze ciąży można natychmiast rozpocząć stosowanie preparatu; nie jest konieczne stosowanie żadnych innych metod antykoncepcyjnych. W przypadku porodu lub poronienia w II trymestrze ciąży stosowanie preparatu można rozpocząć 21-28 dni po porodzie lub po poronieniu; jeżeli pacjentka rozpocznie stosowanie preparatu później, to przez pierwszych 7 dni należy stosować dodatkowe mechaniczne metody antykoncepcyjne. U pacjentek, które po porodzie lub poronieniu odbyły stosunek przed zastosowaniem preparatu należy wykluczyć ciążę lub poczekać do wystąpienia pierwszego krwawienia miesiączkowego.Postępowanie w przypadku pominięcia tabletki. Jeżeli od pominięcia tabletki upłynęło mniej niż 12 h, skuteczność antykoncepcyjna jest zachowana; pominiętą tabletkę należy jak najszybciej przyjąć, a kolejną - o zwykłej porze. Jeśli od pominięcia tabletki upłynęło więcej niż 12 h skuteczność działania może być zmniejszona, należy wówczas postępować w niżej opisany sposób. W przypadku pominięcia tabletki w 1. tyg. należy przyjąć ją jak najszybciej, nawet jeśli oznacza to jednoczesne przyjęcie dwóch tabletek, następne tabletki przyjmować o zwykłej porze. Przez następne 7 dni należy stosować mechaniczne metody antykoncepcyjne. Jeśli w tygodniu poprzedzającym pominięcie tabletki utrzymywano stosunki płciowe istnieje możliwość zajścia w ciążę. Im więcej tabletek zostało pominiętych i im bliżej 7-dniowej przerwy w stosowaniu preparatu, tym większe jest ryzyko zajścia w ciążę. W przypadku pominięcia tabletki w 2. tyg. należy przyjąć ją jak najszybciej, nawet jeśli oznacza to jednoczesne przyjęcie dwóch tabletek, następne tabletki przyjmować o zwykłej porze. Jeżeli w ciągu 7 dni poprzedzających pominięcie tabletki preparat przyjmowano prawidłowo, nie trzeba stosować dodatkowych metod antykoncepcyjnych. Jeżeli natomiast pominięto więcej niż 1 tabletkę należy przez 7 dni stosować dodatkowo barierowe metody antykoncepcyjne. W przypadku pominięcia tabletki w 3. tyg. możliwe są dwa warianty postępowania. Jeżeli przez 7 dni poprzedzających pominięcie tabletki preparat był stosowany prawidłowo można wybrać jedno z poniższych zaleceń bez konieczności stosowania żadnych dodatkowych metod antykoncepcyjnych, w przeciwnym wypadku należy wybrać zalecenie 1. i przez 7 dni stosować barierowe metody antykoncepcyjne. 1. - Pominiętą tabletkę należy przyjąć jak najszybciej, nawet jeśli oznacza to jednoczesne przyjęcie dwóch tabletek, następne tabletki przyjmować o zwykłej porze, a przyjmowanie tabletek z następnego opakowania rozpocząć od razu po dokończeniu aktualnego, nie robiąc 7-dniowej przerwy (krwawienie z odstawienia wystąpi po dokończeniu drugiego opakowania, w trakcie przyjmowania tabletek może wystąpić plamienie lub krwawienie z odstawienia). 2. - Można przerwać przyjmowanie tabletek z aktualnego opakowania, zrobić 7-dniową przerwę (wliczając dni, w których pominięto tabletkę) i rozpocząć przyjmowanie tabletek z następnego opakowania. W przypadku wystąpienia wymiotów lub ostrej biegunki w ciągu 4 h od przyjęcia tabletki należy postępować jak w przypadku pominięcia tabletki.

Uwagi:

Przed rozpoczęciem stosowania preparatu należy wykluczyć ciążę, przeprowadzić pełne badanie ogólne (w tym pomiar ciśnienia krwi) i ginekologiczne oraz zebrać pełny wywiad lekarski, w tym rodzinny. Badania kontrolne należy regularnie powtarzać w trakcie stosowania preparatu.

Sylvie 30-download the patient information leaflet

Before use, read the patient information leaflet, which contains indications, contraindications, information on adverse drug reactions and dosage as well as directions for use of the medicinal product, or consult a doctor or a pharmacist, as every drug may be hazardous to your health and life if used improperly.

Learn more about health

Subscribe to Dimedic’s newsletter and receive the most interesting information and current offers.

The personal data controller is Dimedic Ltd. with registered office in Newcastle upon Tyne, 104 Close, Quayside, NE1 3RF, United Kingdom, email: office@dimedic.eu. You can contact the Data Controller via the data protection officer appointed by the Data Controller using the following email address: dpo@dimedic.eu. The data will be processed for the purposes of sending the Newsletter. The processing is necessary to perform a services contract. The data must be provided if you wish to subscribe to the Newsletter, otherwise the subscription cannot be granted. The data will be stored until the user terminates the subscription to the Newsletter. Each person has the right to demand access to their personal data, to correct them, to delete them, to restrict their processing, and to transmit them. Each person has the right to lodge a complaint with a supervisory authority, and right to withdraw consent at any time without affecting the lawfulness of processing based on consent before its withdrawal. Each person has the right to object to the processing of their personal data based on the legitimate interest of the data controller and to object to the processing of their personal data for marketing purposes.
Website partners and regulators: