Spis treści:
1. Pełna nazwa produktu, dawka, postać produktu
2. Wielkość opakowania
3. Skład. Substancje czynne i pomocnicze
4. Jak działa lek Glypressin? Właściwości
5. Wskazania do stosowania
6. Przeciwwskazania. Kiedy nie stosować leku?
7. Poinformuj lekarza przed zastosowaniem. Środki ostrożności
8. Dawkowanie leku Glypressin
9. Jak przyjmować lek Glypressin z jedzeniem i piciem?
10. Połączenie leku Glypressin z alkoholem
11. Wpływ leku Glypressin na prowadzenie pojazdów i obsługę maszyn
12. Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią
13. Działania niepożądane i możliwe powikłania
14. Interakcje z innymi lekami
15. Sposób przechowywania leku Glypressin
16. Nazwa producenta

Pełna nazwa produktu, dawka, postać produktu

Glypressin, 1 mg, roztwór do wstrzykiwań

Wielkość opakowania

Ten lek jest przezroczystym, bezbarwnym roztworem do wstrzykiwań.

 

Dostępna wielkość opakowania:

• 5 ampułek po 8,5 ml roztworu każda.

Skład. Substancje czynne i pomocnicze

Substancją czynną leku jest terlipresyny octan. Jedna ampułka z 8,5 mililitrami roztworu zawiera 1 mg terlipresyny octanu, co odpowiada 0,85 mg terlipresyny. 1 ml roztworu zawiera 0,12 mg substancji czynnej - terlipresyny octanu, co odpowiada 0,1 mg terlipresyny.

 

Pozostałe składniki to: sodu chlorek, kwas octowy, sodu octan trójwodny, woda do wstrzykiwań.

 

Lek Glypressin zawiera sód

Ten lek zawiera 30,7 mg sodu (głównego składnika soli kuchennej) w każdej ampułce. Odpowiada to 1,5% maksymalnej zalecanej dobowej dawki sodu w diecie u osób dorosłych. Należy poinformować lekarza, jeśli pacjent stosuje dietę z kontrolowaną zawartością sodu.

Jak działa lek Glypressin? Właściwości

Lek Glypressin roztwór do wstrzykiwań zawiera substancję czynną terlipresyny octan.

 

Po wstrzyknięciu do krwioobiegu, substancja czynna terlipresyna ulega rozpadowi, uwalniając substancję o nazwie lizyno-wazopresyna. Działa ona na ściany naczyń krwionośnych, powodując ich zwężenie i ograniczenie napływu krwi do żylaków, przez co krwawienie ulega zmniejszeniu.

Wskazania do stosowania

Lek Glypressin stosuje się w leczeniu krwawień z żylaków przełyku. Żylaki przełyku to poszerzone naczynia krwionośne, które powstają w przełyku jako powikłanie choroby wątroby. Mogą one pękać i krwawić i jest to ciężki stan zagrażający życiu.

Przeciwwskazania. Kiedy nie stosować leku?

Kiedy nie stosować leku Glypressin

 

• jeśli pacjent ma uczulenie na terlipresyny octan lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.
• jeśli pacjentka jest w ciąży.

Poinformuj lekarza przed zastosowaniem. Środki ostrożności

Należy zachować ostrożność:

• jeśli u pacjenta występuje duże ciśnienie krwi,
• jeśli u pacjenta występuje choroba serca lub płuc,
• jeśli pacjent ma cukrzycę,
• u dzieci i osób w podeszłym wieku, ponieważ doświadczenie w tych grupach wiekowych jest ograniczone,
• jeśli u pacjenta występuje wstrząs septyczny; wstrząs septyczny jest ciężkim stanem, który występuje wówczas, gdy ciężkie zakażenie doprowadza do niskiego ciśnienia krwi i małego przepływu krwi.

 

Jeśli występuje którykolwiek z tych stanów, należy omówić to z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania leku Glypressin.

 

W czasie leczenia lekiem Glypressin należy stale kontrolować tętno, ciśnienie krwi i bilans płynów ustrojowych.

Dawkowanie leku Glypressin

Dawkowanie oraz sposób leczenia są zawsze indywidualnie ustalane przez lekarza. Stosuj się do jego zaleceń.

 

Lek Glypressin jest lekiem stosowanym w szpitalach i powinien być podawany wyłącznie przez wykwalifikowany personel.

Dorośli

Zazwyczaj stosowana, początkowa dawka leku Glypressin w nagłym krwawieniu z żylaków przełyku wynosi 2 miligramy (mg).

 

Kolejne dawki, wynoszące zazwyczaj od 1 mg do 2 mg, podaje się co 4 godziny przez okres 24 godzin, aż do czasu opanowania krwawienia.

 

Po podaniu dawki początkowej kolejne dawki mogą być dostosowywane zależnie do masy ciała pacjenta lub w przypadku wystąpienia jakichkolwiek objawów niepożądanych.

Dzieci

Należy zachować ostrożność u dzieci i osób w podeszłym wieku, ponieważ doświadczenie w tych grupach wiekowych jest ograniczone.

Sposób podania

Lek Glypressin wstrzykuje się do żyły (bezpośrednio do krwiobiegu).

Jak długo stosować lek?

Leczenie powinno trwać maksymalnie 48 godzin.

Przekroczenie zalecanej dawki leku lub jej pominięcie

Brak informacji w ulotce o działaniach, jakie należy podjąć po przekroczeniu zalecanej dawki leku.

 

Ulotka nie określa sposobu postępowania w razie przeoczenia dawki leku.

Jak przyjmować lek Glypressin z jedzeniem i piciem?

Ten lek zawiera 30,7 mg sodu (głównego składnika soli kuchennej) w każdej ampułce.

Odpowiada to 1,5% maksymalnej zalecanej dobowej dawki sodu w diecie u osób dorosłych. Należy poinformować lekarza, jeśli pacjent stosuje dietę z kontrolowaną zawartością sodu.

Połączenie leku Glypressin z alkoholem

Ulotka nie określa możliwych interakcji między lekiem Glypressin a spożyciem alkoholu.

Wpływ leku Glypressin na prowadzenie pojazdów i obsługę maszyn

Nie jest to istotne, ponieważ lek Glypressin jest lekiem stosowanym wyłącznie w szpitalach.

Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią

Leku Glypressin nie należy stosować w czasie ciąży.

Leku Glypressin nie należy stosować w okresie karmienia piersią, ponieważ nie wiadomo, czy ten lek przenika do mleka matki.

Działania niepożądane i możliwe powikłania

Stosowanie leku Glypressin, jak każdego innego leku, może wiązać się z działaniami niepożądanymi, choć nie muszą one wystąpić u każdej osoby.

 

Bardzo często zgłaszane działania niepożądane (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 leczonych pacjentów):

• Ból brzucha.

 

Częste: dotyczą od 1 do 10 na 100 leczonych pacjentów:

• Małe stężenie sodu we krwi.
• Ból głowy.
• Ból w klatce piersiowej.
• Bradykardia (bardzo wolna czynność serca).
• Przyspieszony puls.
• Skurcz naczyń krwionośnych.
• Sinica (niebieskawe przebarwienie skóry spowodowane brakiem tlenu).
• Płyn w płucach.
• Duszność.
• Zmniejszony dopływ krwi do kończyn.
• Bladość.
• Zwiększone ciśnienie krwi.
• Biegunka.
• Nudności.
• Wymioty.

 

Niezbyt częste: dotyczą od 1 do 10 na 1 000 leczonych pacjentów:

• Nieregularne bicie serca.
• Zawał mięśnia sercowego (atak serca).
• Ciężkie zaburzenia rytmu serca typu Torsade de pointes.
• Niewydolność serca. Objawy obejmują: spłycenie oddechu, uczucie zmęczenia, obrzęk kostek (stawów skokowych).
• Zmniejszony dopływ krwi do jelit.
• Uderzenie gorąca.
• Ostre wyczerpanie oddechowe i niewydolność oddechowa (trudności w odychaniu).
• Martwica skóry (martwa skóra).
• Martwica (martwa skóra) w miejscu wstrzyknięcia.

 

Nieznana: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych:

• Skurcz macicy.
• Zmniejszony przepływ krwi w macicy.

Interakcje z innymi lekami

Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

 

Szczególnie ważne jest, aby powiedzieć lekarzowi o przyjmowaniu jakichkolwiek leków nasercowych, takich jak beta-adrenolityki, ponieważ ich działanie może być nasilone, jeśli są stosowane jednocześnie z lekiem Glypressin.

 

Należy natychmiast poinformować lekarza, jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z następujących leków:
Leki, które mogą wywoływać nieregularne bicie serca (arytmię), to:

• leki przeciwarytmiczne zaliczane do klasy IA (chinidyna, prokainamid, dyzopiramid) i klasy III (amiodaron, sotalol, ibutylid, dofetylid)
• erytromycyna (antybiotyk)
• leki przeciwhistaminowe (stosowane głównie w leczeniu alergii, ale mogące także występować w niektórych lekach na kaszel i przeziębienie)
• trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne stosowane w leczeniu depresji
• leki, które mogą zmieniać poziom soli lub elektrolitów we krwi, zwłaszcza diuretyki (leki moczopędne stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi i niewydolności serca).

Sposób przechowywania leku Glypressin

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po napisie „EXP:”.

Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Przechowywać w lodówce (2°C – 8°C).

Przechowywać ampułki w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

Informacji o zamiennikach może udzielić lekarz lub farmaceuta. Dokumentację leku (ulotkę i ChPL) znajdziesz na www.rejestry.ezdrowie.gov.pl/rpl/search/public

Przed użyciem leku przeczytaj ulotkę dołączoną do opakowania. Niniejszy opis może nie obejmować pełnej informacji zawartej w ulotce.

Nazwa producenta

Ferring GmbH