Haixa

Spis treści:
1. Haixa - działanie
2. Haixa - wskazania
3. Haixa - przeciwwskazania
4. Haixa - dawkowanie
5. Haixa - interakcje z innymi lekami
6. Haixa - ciąża
7. Haixa - skutki uboczne
8. Haixa - środki ostrożności
9. Haixa - producent

Działanie

Haixa - Lek zawiera kwas traneksamowy, czyli lek antyfibrynolityczny, który jest inhibitorem aktywacji plazminogenu do plazminy w układzie fibrynolitycznym. Leczenie krwotoków miesiączkowych ma charakter objawowy, ponieważ nie wpływa na patogenezę leżącą u podłoża zwiększonego krwawienia miesiączkowego. Biodostępność wynosi około 35% w zakresie dawek 0,5–2 g i nie ulega zmianie pod wpływem jednoczesnego spożycia pokarmu. Wiązanie z białkami osocza (plazminogenem) wynosi około 3% przy terapeutycznym stężeniu w osoczu. Kwas traneksamowy przenika przez łożysko i może osiągnąć setną część maksymalnego stężenia w surowicy w mleku kobiet karmiących piersią. Zidentyfikowano dwa metabolity: pochodną N-acetylowaną i deaminowaną. Stężenie terapeutyczne w osoczu utrzymuje się do 6 h po doustnym podaniu pojedynczej dawki 2 g. Po wielokrotnym podaniu doustnym okres półtrwania jest dłuższy. Okres półtrwania wynosi około 3 h. Około 95% wchłoniętej dawki ulega wydaleniu z moczem w postaci niezmienionej.

Wskazania

Haixa - Lek jest wskazany w celu zmniejszenia obfitych krwawień miesiączkowych (krwotoków miesiączkowych) na przestrzeni kilku cykli u kobiet z regularnymi cyklami trwającymi od 21 do 35 dni i indywidualną zmiennością długości cyklu nie większą niż 3 dni.

Przeciwwskazania

Haixa - Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą. Aktywna choroba zakrzepowo-zatorowa. Ciężkie zaburzenie czynności nerek (ryzyko kumulacji). Drgawki w wywiadzie. Pacjentki przyjmujące złożone hormonalne leki antykoncepcyjne.

Dawkowanie

Haixa - Doustnie. Zalecana dawka to 1 saszetka przyjmowana 3 razy na dobę, tak długo jak to konieczne, nie dłużej niż przez 4 dni (1 saszetka co 6 do 8 h). Jeżeli krwawienie miesiączkowe jest bardzo obfite, dawkę można zwiększyć. Nie należy przekraczać całkowitej dawki wynoszącej 4 g na dobę (4 saszetki). Leczenia preparatem nie należy rozpoczynać przed wystąpieniem krwawienia miesiączkowego. Szczególne grupy pacjentów. Po ekstrapolowaniu danych dotyczących klirensu w przypadku postaci leku podawanego dożylnie, u pacjentów z łagodną do umiarkowanej niewydolnością nerek zaleca się następujące zmniejszenie dawki doustnej. Kreatynina w surowicy 120-249 µmol/l: dawka kwasu traneksamowego - masa ciała 60 kg i powyżej: 15 mg/kg masy ciała 2 razy na dobę; masa ciała poniżej 60 kg: 15 mg/kg masy ciała raz na dobę. Kreatynina w surowicy 250-500 µmol/l: dawka kwasu traneksamowego - masa ciała 60 kg i powyżej: 15 mg/kg masy ciała raz na dobę; masa ciała poniżej 60 kg: 15 mg/kg masy ciała jeden raz co drugi dzień. Maksymalna dawka jednorazowa u osób z zaburzeniami czynności nerek wynosi 1000 mg, dlatego nie należy stosować więcej niż 1 saszetkę na raz. Brak danych klinicznych dotyczących stosowania leku u dzieci w wieku poniżej 15 lat z krwotokami miesiączkowymi. 
Sposób podania. Granulki powlekane należy przyjmować, popijając szklanką wody. Nie badano możliwości mieszania z półstałą żywnością. Za każdą mieszankę niezgodną z zaleceniami ponosi odpowiedzialność pracownik służby zdrowia lub użytkownik.

Interakcje z innymi lekami

Haixa - Nie zaobserwowano klinicznie istotnych interakcji z tabletkami kwasu traneksamowego. Ze względu na brak badań dotyczących interakcji, jednoczesne leczenie lekami przeciwzakrzepowymi powinno odbywać się pod ścisłym nadzorem lekarza mającego doświadczenie w zakresie koagulacji.

Ciąża

Haixa - Lek przeznaczony jest wyłącznie do leczenia krwotoków miesiączkowych. Nie należy go stosować w czasie ciąży. Brak danych lub ich ilość jest ograniczona (mniej niż 300 wyników przebiegu ciąży), jeżeli chodzi o stosowanie kwasu traneksamowego u kobiet w ciąży. Badania na zwierzętach nie wskazują na bezpośrednie ani pośrednie szkodliwe skutki w zakresie toksycznego wpływu na rozrodczość. Kwas traneksamowy wykryto w mleku kobiecym w stężeniach stanowiących jedną setną maksymalnego stężenia w surowicy. Kwas traneksamowy przenika do mleka kobiecego, jednak ryzyko wpływu na dziecko przy stosowaniu dawek terapeutycznych wydaje się mało prawdopodobne. W związku z tym karmienie piersią może być kontynuowane w trakcie leczenia preparatu. Brak danych klinicznych i przedklinicznych dotyczących wpływu kwasu traneksamowego na płodność.

Skutki uboczne

Haixa - Często: zawroty głowy, ból głowy, wymioty, biegunka, nudności, ból brzucha. Niezbyt często: reakcja alergiczna skóry. Częstość nieznana: drgawki, zaburzenia zdolności rozpoznawania kolorów i inne zaburzenia widzenia, zdarzenia zakrzepowo-zatorowe.

Środki ostrożności

Haixa - Pacjentki z nieregularnymi krwawieniami miesiączkowymi nie powinny stosować leku dopóki nie zostanie ustalona przyczyna nieregularnych krwawień. Jeżeli preparat nie przynosi oczekiwanego efektu w postaci zmniejszenia krwawienia miesiączkowego, należy rozważyć leczenie alternatywne. Pacjentki z przebytym zdarzeniem zakrzepowo-zatorowym i chorobą zakrzepowo-zatorową w wywiadzie rodzinnym (pacjentki z trombofilią) powinny stosować lek wyłącznie w przypadku wyraźnych wskazań medycznych i pod ścisłym nadzorem lekarza. Pacjentki, u których w trakcie stosowania antykoncepcji hormonalnej wystąpią obfite krwawienia, nie powinny rozpoczynać leczenia kwasem traneksamowym - zaleca się, aby skontaktowały się ze swoim lekarzem. U pacjentek z niewydolnością nerek zaobserwowano zwiększenie stężenia leku we krwi. Dlatego w takim przypadku zalecane jest zmniejszenie dawki. Stosowanie kwasu traneksamowego nie jest zalecane w przypadkach zwiększonej fibrynolizy spowodowanej rozsianym wykrzepianiem wewnątrznaczyniowym. W przypadku krwiomoczu z górnych dróg moczowych, w niektórych przypadkach tworzenie się skrzepów może prowadzić do niedrożności moczowodu. Drgawki. Zgłaszano przypadki drgawek w związku z leczeniem kwasem traneksamowym, większość z nich odnotowano po dożylnym wstrzyknięciu leku w dużych dawkach. Substancje pomocnicze. 1 saszetka zawiera 450 mg sacharozy - pacjentki z rzadkimi, dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy, nie powinny przyjmować preparatu.

Producent

Cemag Care