Efluelda

Spis treści:
1. Efluelda - działanie
2. Efluelda - wskazania
3. Efluelda - przeciwwskazania
4. Efluelda - dawkowanie
5. Efluelda - interakcje z innymi lekami
6. Efluelda - ciąża
7. Efluelda - skutki uboczne
8. Efluelda - środki ostrożności
9. Efluelda - producent

Działanie

Efluelda - Trójwalentna szczepionka przeciw grypie (rozszczepiony wirion), inaktywowana. Zapewnia czynne uodpornienie przeciw trzem szczepom wirusa grypy (dwa podtypy A i jeden typ B).

Wskazania

Efluelda - Czynne uodpornienie osób dorosłych w wieku 60 lat i starszych w celu zapobiegania grypie. Stosowanie szczepionki powinno być zgodne z oficjalnymi zaleceniami dotyczącymi szczepień przeciw grypie.

Przeciwwskazania

Efluelda - Nadwrażliwość na substancje czynne, na którąkolwiek substancję pomocniczą lub na którykolwiek składnik, który może być obecny w ilościach śladowych, taki jak pozostałość jaja (albumina jaja kurzego, białka kurze) i formaldehyd.

Dawkowanie

Efluelda - Domięśniowo lub podskórnie. Dorośli w wieku 60 lat i starsi. 1 dawka 0,5 ml. Dzieci i młodzież. Bezpieczeństwo stosowania i skuteczność szczepionki u dzieci w wieku poniżej 18 lat nie zostały ustalone. Sposób podania. Preferowanym sposobem podania jest podanie domięśniowe, chociaż można ją również podawać podskórnie. Zalecanym miejscem podania domięśniowego jest mięsień naramienny. Szczepionki nie należy wstrzykiwać w okolicę pośladkową ani w miejsca, gdzie mogą przebiegać nerwy obwodowe.

Interakcje z innymi lekami

Efluelda - Jednoczesne podanie szczepionki Efluelda Tetra (czterowalentna wysokodawkowa szczepionka przeciw grypie) z dawką przypominającą szczepionki przeciw COVID-19 zawierającej 100 μg mRNA (zmodyfikowany nukleozyd/elasomeran) zostało ocenione u ograniczonej liczby pacjentów w opisowym badaniu klinicznym. Jeśli szczepionka Efluelda ma zostać podana w tym samym czasie co inne szczepionki we wstrzyknięciu, szczepionki należy podać w oddzielne kończyny. Należy zauważyć, że przy każdym jednoczesnym podaniu szczepionek działania niepożądane mogą być nasilone. Odpowiedź immunologiczna może być osłabiona, jeżeli pacjent jest poddany leczeniu immunosupresyjnemu. Po podaniu szczepionki przeciw grypie obserwowano występowanie fałszywie dodatnich wyników testów serologicznych z użyciem metody ELISA do wykrywania przeciwciał przeciw wirusowi HIV1, wirusowi zapalenia wątroby typu C, a szczególnie przeciw wirusowi HTLV1. Wyniki z użyciem metody ELISA można zweryfikować, stosując techniki Western Blot. Przejściowe fałszywie dodatnie reakcje mogą być wywołane obecnością przeciwciał klasy IgM, które powstały w odpowiedzi na szczepionkę.

Ciąża

Efluelda - Szczepionka jest wskazana do stosowania wyłącznie u osób dorosłych w wieku 60 lat i starszych. Nie była oceniana klinicznie u kobiet w ciąży i karmiących piersią. Inaktywowane szczepionki przeciw grypie o standardowej dawce (15 µg hemaglutyniny każdego szczepu wirusa na dawkę) mogą być podane we wszystkich okresach ciąży. Większy zbiór danych dotyczący bezpieczeństwa stosowania jest dostępny dla II i III trymestru, w porównaniu z I trymestrem. Dane z całego świata dotyczące stosowania inaktywowanych szczepionek przeciw grypie o standardowej dawce nie wskazują na żadne niepożądane objawy u płodu i matki związane ze szczepionką. Jednakże dane dotyczące stosowania u kobiet w ciąży szczepionek zawierających w każdej dawce 60 µg hemaglutyniny każdego szczepu wirusa są ograniczone. Szczepionka może być stosowana podczas karmienia piersią. Opierając się na doświadczeniu ze szczepionkami o standardowej dawce, nie przewiduje się żadnego wpływu na niemowlęta karmione piersią. Szczepionka nie była oceniana w badaniach wpływu na płodność u ludzi.

Skutki uboczne

Efluelda - Bardzo często: ból w miejscu wstrzyknięcia, rumień w miejscu wstrzyknięcia, złe samopoczucie, bóle mięśni, ból głowy. Często: obrzęk w miejscu wstrzyknięcia, stwardnienie w miejscu wstrzyknięcia, zasinienie w miejscu wstrzyknięcia, gorączka (≥37,5st.C), dreszcze. Niezbyt często: świąd w miejscu wstrzyknięcia, zmęczenie, osłabienie mięśni, kaszel, ból jamy ustnej i gardła, nudności, wymioty, niestrawność, biegunka. Rzadko: osłabienie, ból stawów, ból kończyn, zawroty głowy, parastezje, nieżyt nosa, świąd, pokrzywka, nocne poty, wysypka, zaczerwienienie, zawroty głowy pochodzenia błędnikowego (zaburzenia równowagi, wirowanie), przekrwienie oka. Częstość nieznana: ból w klatce piersiowej, zespół Guillaina-Barrego (GBS), drgawki, drgawki gorączkowe, zapalenie rdzenia (w tym zapalenie mózgu i rdzenia i poprzeczne zapalenie rdzenia), porażenie twarzy (porażenie Bella), zapalenie nerwu wzrokowego/neuropatia, zapalenie nerwu barkowego, omdlenie (krótko po szczepieniu), małopłytkowość, limfadenopatia, duszność, świszczący oddech, ucisk w gardle, anafilaksja, inne reakcje alergiczne/nadwrażliwości (w tym obrzęk naczynioruchowy), zapalenie naczyń, rozszerzenie naczyń krwionośnych.

Środki ostrożności

Efluelda - W żadnym przypadku nie wolno podawać szczepionki donaczyniowo. Nadwrażliwość. Konieczne jest zapewnienie właściwego leczenia i nadzoru medycznego na wypadek wystąpienia reakcji anafilaktycznej po podaniu szczepionki. Choroba współistniejąca. Szczepienie należy odroczyć u pacjentów z ostrą chorobą przebiegającą z gorączką do czasu ustąpienia gorączki. Zespół Guillaina-Barrego (GBS). Jeśli w ciągu 6 tyg. po jakimkolwiek uprzednim szczepieniu przeciw grypie wystąpił GBS, to decyzja o podaniu szczepionki powinna być podjęta po rozważeniu potencjalnych korzyści i możliwego ryzyka. Małopłytkowość i zaburzenia krzepnięcia krwi. Szczepionka powinna zostać podana ostrożnie osobom z trombocytopenią lub zaburzeniami krzepnięcia, ponieważ może u nich wystąpić krwawienie po podaniu domięśniowym. Omdlenie. Omdlenie (zasłabnięcie) może wystąpić po szczepieniu, lub nawet przed jakimkolwiek szczepieniem, jako psychogenna odpowiedź na ukłucie igłą. Należy wdrożyć procedury zapobiegające zranieniu w wyniku omdleń, a także, aby móc kontrolować reakcje omdleniowe. Niedobór odporności. U pacjentów z wrodzonym lub nabytym upośledzeniem odporności odpowiedź immunologiczna może być niewystarczająca. Ochrona. Tak jak w przypadku każdej szczepionki, może nie wystąpić odpowiedź ochronna u wszystkich zaszczepionych osób. Substancje pomocnicze. Preparat zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na dawkę, to znaczy uznaje się go za "wolny od sodu".

Producent

Sanofi Winthrop